Laboratorio: Zydus Pharmaceuticals México

Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.

Indicaciones: Es un neuroestimulante con propiedades neuroprotectoras, indicado para el tratamiento de:

• Somnolencia diurna excesiva asociada con narcolepsia.
• Hipersomnia idiopá tica.
• Síndrome de déficit de atención con trastorno de hiperactividad (DATH) (también conocido como disfunción cerebral mínima, daño cerebral mínimo, disfunción cerebral menor, síndrome hipercinético en niños o síndrome psíquico-orgánico en  ñinos).
• Síndrome de apneas obstructivas durante el sueño (SAOS).
• Otros trastornos relacionados con somnolencia diurna.

Contraindicaciones: Está contraindicado en pacientes que se sabe tienen hipersensibilidad al modafinilo.

Embarazo y lactancia: Basándose en la limitada experiencia en humanos procedente de un registro de embarazo y de la notificación espontánea, se sospecha que modafinilo causa malformaciones congénitas cuando se administra durante el embarazo. No debe emplearse modafinilo durante el embarazo.Los datos farmacodinámicos y toxicológicos disponibles en animales han puesto de manifiesto la excreción de modafinilo/metabolitos a través de la leche materna. No se debe administrar modafinilo durante el periodo de lactancia.

Reacciones secundarias: Asociación con la interrupción del tratamiento: La seguridad de modafinilo ha sido evaluada en más de 2,300 individuos, de los cuales más de 900 con narcolepsia o narcolepsia/hipersomnia recibieron por lo menos una dosis de modafinilo. En estudios clínicos controlados se ha encontrado que modafinilo es generalmente bien tolerado. La mayoría de los efectos adversos fueron de leves a moderados en cuanto a severidad.

Precauciones y advertencias: Riesgo de erupciones cutáneas graves, incluido s. de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y exantema con eosinofilia, suspender la administración de modafinilo ante los primeros signos y no reiniciar. Riesgo de reacciones multiorgánicas de hipersensibilidad, en caso de sospecha suspender tto. Ansiedad. Controlar la aparición o exacerbación del comportamiento suicida, así como de comportamiento agresivo u hostil, y la aparición o exacerbación de síntomas psicóticos o maníacos; pudiera ser necesaria la interrupción de modafinilo.Trastorno bipolar.Trastornos psiquiátricos, antecedentes de psicosis, depresión, manía, ansiedad mayor, agitación, insomnio o abuso de sustancias, controlar el desarrollo de novo o la exacerbación de trastornos psiquiátricos preexistentes en cada ajuste de dosis y periódicamente durante el tto. Riesgos cardiovasculares, controlar periódicamente la presión sanguínea y la frecuencia cardíaca. No se recomienda con: antecedentes de hipertrofia ventricular izquierda o cor pulmonale ni con prolapso de la válvula mitral que han experimentado el s. de prolapso de la válvula mitral al ser tratados anteriormente con estimulantes del SNC. Insomnio. Antecedentes de alcoholismo, drogodependencia. La efectividad de los anticonceptivos esteroideos puede disminuir si se administran junto con modafinilo, se recomiendan métodos alternativos o concomitantes de contracepción, y durante dos ciclos más tras la interrupción del tto. con modafinilo en mujeres en edad fértil.

Información como "para qué sirve", "efectos secundarios" de este medicamento pueden consultarlos directamente con su médico tratante.

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