Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por COFEPRIS.

Indicaciones terapéuticas:Antihistamínico: ZYXEM está indicado para el tratamiento de los síntomas asociados con condiciones alérgicas como: rinitis alérgica estacional (incluyendo síntomas oculares). Rinitis alérgica perenne. Urticaria idiopática crónica.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la levocetirizina, a otros derivados de la piperazina o a cualquiera e los componentes de la fórmula. Pacientes con disfunción renal severa con depuración de creatinina menor a 10 ml/min.

Embarazo y la lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia

Reacciones adversas:  En estudios terapéuticos realizados con hombres y mujeres con edades entre 12 y 71 años, 15.1% de los pacientes incluidos en el grupo con 5 mg de levocetirizina presentaron por lo menos una reacción adversa en comparación con el 11.3% de los pacientes del grupo placebo. El 91.6% de estos efectos adversos fueron de leves a moderados. 

En los estudios clínicos con levocetirizina, la tasa de abandono como reacción a los eventos adversos fue de 1.0% (9/935) de los pacientes en el grupo con levoce­tirizina 5 mg, y de 1.8% (14/771) en el grupo placebo.
Los estudios clínicos con levocetirizina incluyeron 935 pacientes expuestos al medicamento a una dosis diaria recomendada de 5 mg. Los siguientes efectos adversos fueron reportados con una incidencia del 1% o mayor (comunes: > 1/100, < 1/10):
Se observaron otros efectos adversos (poco comunes > 1/1,000, < 1/100), como astenia o dolor abdominal con baja incidencia.
Las reacciones adversas sedantes como somnolencia, fatiga y astenia se presentaron más común­mente con la levocetirizina (8.1%) que con placebo (3.1%)

Precauciones y advertencias: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco . No se deje al alcance de los niños.

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