Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.

Indicaciones:Hipocolesterolemiante oral.

Atorvastatina está indicada como coadyuvante de la dieta para el tratamiento de pacientes con niveles elevados de colesterol total, colesterol LDL, apolipoproteína B y triglicéridos, así como para elevar las concentraciones de colesterol HDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria (hipercolesterolemia familiar heterocigota e hipercolesterolemia no familiar) e hiperlipidemia combinada (mixta) (tipos IIa y IIb de Fredrickson).

Atorvastatina está indicada como coadyuvante de la dieta para el tratamiento de pacientes con concentraciones séricas elevadas de triglicéridos (tipo IV de Fredrickson) y para el tratamiento de pacientes con disbetalipoproteinemia (tipo III de Fredrickson) que no responden adecuadamente a la dieta.

Atorvastatina también está indicada para la reducción del colesterol total y el colesterol LDL en pacientes con hi-
percolesterolemia familiar homocigota, cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas no farmacológicas es inadecuada.

Contraindicaciones: Atorvastatina está contrain­dicada en pacientes que presenten hipersensibilidad a cualquier componente de los contenidos en su ­formu­lación, que tengan enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes inexplicables de las transaminasas séricas con valores 3 veces mayores al límite superior normal, en mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia o en mujeres con potencial reproduc­tivo que no estén utilizando medidas anticonceptivas adecuadas

Embarazo y lactancia:

Reacciones adversas:La atorvastatina generalmente es bien tolerada. En general, las reacciones adversas han sido leves y transitorias. Menos de 2% de los pacientes fueron descontinuados de los estudios clínicos por efectos secundarios atribuibles a la atorvastatina.

Los efectos adversos más frecuentes (³ 1%) asociados con el tratamiento con atorvastatina en los pacientes que participaron en los estudios clínicos controlados fueron:

Desórdenes psiquiátricos: Insomnio.
Desórdenes del sistema nervioso: Cefalea.
Desórdenes gastrointestinales: Náusea, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, constipación y flatulencia.
Desórdenes musculosqueléticos y del tejido conectivo: Mialgia.
Desórdenes generales y del sitio de administración: Astenia.

Precauciones y advertencias:Efectos hepáticos: Igual que con otros agentes hipolipemiantes de la misma clase, después del tratamiento con atorvastatina se han reportado elevaciones moderadas de las transaminasas séricas (> 3 x el límite superior de lo normal [LSN]). En los estudios clínicos, antes y después de la comercialización de atorvastatina, en dosis de 10, 20, 40 y 80 mg, se efectuaron estudios de función hepática.

En los estudios clínicos se presentaron elevaciones persistentes de las transaminasas séricas (> 3 x LSN en dos o más ocasiones) en 0.7% de los pacientes que recibieron atorvastatina. La frecuencia de estas anormalidades fue de 0.2, 0.2, 0.6 y 2.3% para las dosis de 10, 20, 40 y 80 mg, respectivamente. Las elevaciones generalmente no estuvieron asociadas con ictericia u otros signos o síntomas clínicos. Cuando la dosis de atorvastatina fue reducida, o el tratamiento con el fármaco fue interrumpido o descontinuado, las concentraciones de las transaminasas volvieron a los niveles pretratamiento. La mayoría de los pacientes continuaron el tratamiento bajo una dosis reducida de atorvastatina, sin secuelas.

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