“Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS”.

 Indicaciones: Indicado den el tratamiento de la hipertensión arterial que no se ha controlado con monoterapia. Tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial del paciente con diabetes, dislipidemia, síndrome metabólico. El paciente hipertenso con riesgo cardiovascular. No se recomienda para inicio de tratamiento.

Contraindicaciones: En pacientes que presentan una hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No se administre en niños, ni durante el embarazo ni la lactancia. Debe considerarse dosis bajas en pacientes con historial de disfunción hepática. Pueden ocurrir alteraciones en la función renal, incluyendo una disfunción renal, en individuos susceptibles; estas alteraciones de la función renal pueden se reversibles en la discontinuación del tratamiento. Pacientes con hiperpotasemia o quienes necesiten cirugía con anestesia general o parezcan astenosis de la arteria renal.

Embarazo y lactancia: No se utilice durante el embarazo y lactancia.

Reacciones adversas: Dolor de cabeza, edema, mareos , enrojecimiento en la cara, palpitaciones, fatiga, nauseas, somnolencia y dolor abdominal. Dispepsia, mialgia, cefalea, urticaria, prurito, insomnio y rara vez angioedema.

 Precauciones y advertencias: Debe observarse cautela en pacientes con enfermedad coronaria grave, enfermedad valvular aórtica o mitral, miocardiopatía hipertrófica y en pacientes que serán sometidos a cirugía y anestesia pues puede ocurrir hipotensión. Debe considerarse la utilización de dosis más bajas en pacientes con un historial de disfunción hepática ya que con base en los datos de la farmacocinética fueron detectados aumentos significativos en las concentraciones plasmáticas de Losartán en pacientes cirróticos. Debe tenerse precaución en pacientes con hipotensión (pacientes con un agotamiento de volumen, uso de altas dosis de diuréticos). Rara vez, los pacientes con una coronariopatía obstructiva grave desarrollan de manera documentada, un empeoramiento del cuadro anginoso o infarto agudo de miocardio, cuando iniciaban el uso de antagonistas de los canales de calcio o cuando tenían dosis aumentadas. Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina, fueron reportadas alteraciones en la función renal (reversibles con la discontinuación de la terapia), incluyendo insuficiencia renal, en individuos susceptibles.
Manténgase a temperatura ambiente a no más de 30 °C y el lugar seco. Protéjase de la luz.