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Referencia: 7501070636272

Principio activo: Repaglinida.

Dosis y vía de administración: La que el médico señale.

COFEPRIS: 218M2005 SSA IV

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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por COFEPRIS.

Indicaciones:

PRANDIN® está indicado para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2, cuya hiperglucemia no pueda ser controlada solamente con dieta y ejercicio. PRANDIN® está también indicado en combinación con metformina en aquellos pacientes que no respondan de manera adecuada a un solo medicamento. El tratamiento con PRANDIN®debe complementarse con dieta y ejercicio.

Contraindicaciones:

PRANDIN® se contraindica en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Asimismo, en estados de hipoglucemia, en pacientes con diabetes insulino-dependiente, en cetoacidosis diabética, precoma o coma diabético, en insuficiencia hepática, en embarazo, lactancia y en niños menores de 12 años. El uso de repaglinida en asociación con gemfibrozil, un agente hipolipemiante, está contraindicado debido a que existen reportes de eventos de hipoglucemia severa.

Embarazo y lactancia:

No se administre durante el embarazo y lactancia.

Reacciones adversas:

En raras ocasiones se han reportado reacciones de hipersensibilidad que se caracterizan por exantema, prurito y urticaria. También se considera como evento raro que la repaglinida pueda ocasionar descensos en la glucemia por debajo de los valores normales sobre todo cuando se omiten o se retrasan los alimentos, cuando se ingiere alcohol concomitantemente, cuando se realizan actividades físicas que sobrepasan lo habitual o por la presencia de náusea y vómitos. Los síntomas de hipoglucemia incluyen ansiedad, escalofríos, piel sudorosa, pálida y fría, somnolencia, aumento del apetito, cefalea, taquicardia, agitación, confusión mental y, en casos graves, incluso coma. En muy raras ocasiones se han reportado disturbios visuales que se asocian a los cambios en los niveles de glucosa. Estos efectos se pueden presentar al inicio del tratamiento y por lo general son leves y transitorios. Otras reacciones observadas en raras o muy raras ocasiones en los estudios clínicos realizados con repaglinida incluyen náusea, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento y diarrea. Se han reportado casos aislados de aumento leve en las enzimas hepáticas de manera transitoria durante el tratamiento con repaglinida. Se ha informado en muy raras ocasiones de pacientes que presentaron disfunción hepática severa; sin embargo, en estos casos había implicación de otras causas, por lo que no se ha establecido una relación causal directa con la repaglinida.

Advertencias:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. No se deje al alcance de los niños.

7501070636272

Hoja de datos

Cantidad PUM
30
Presentación PUM
g
ATC
A10BX02
Condiciones Almacenamiento
Ambiente controlado 15° a 30°
Unidad de Medida
mg
Presentación Comercial Embalaje
Caja
Marca
Si
F_ClaveProdServ
51181521
F_Unidad
Pieza
F_ClaveUnidad
H87
Concepto Hacienda
Repaglinida
Nuevo producto

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