Otezla 30 mg Caja Con 56 Tabletas

Otezla 30 mg Caja Con 56 Tabletas

$15,337.00
IVA incluido
Referencia: 7640133686004

Principio activo: Apremilast.

Dosis y vía de administración: La que el médico señale.

COFEPRIS: 314M2017, SSA IV.

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INDICACIONES:

  • Artritis Psoriásica: Está indicado para el tratamiento de artritis psoriásica activa (PsA) en pacientes adultos.
  • Psoriasis: Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placa, moderada a severa, que son candidatos a fototerapia o terapia sistémica.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la fórmula.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Mujeres con capacidad de gestación: Se debe descartar el embarazo antes de poder iniciar el tratamiento. Las mujeres con capacidad de gestación deben utilizar un método anticonceptivo efectivo para prevenir el embarazo durante el tratamiento.

Embarazo: Los datos relativos al uso de OTEZLA® en mujeres embarazadas son limitados.

OTEZLA® está contraindicado durante el embarazo. Los efectos de OTEZLA® sobre el embarazo incluyeron pérdida embriofetal en ratones y monos, disminución del peso fetal y retraso en la osificación en ratones a dosis superiores a la dosis máxima humana actualmente recomendada. No se observaron dichos efectos cuando la exposición en los animales fue a dosis 1,3 veces la exposición clínica.

Lactancia: Se ha detectado apremilast en la leche de ratones hembra en periodo de lactancia. Se desconoce si OTEZLA®, o sus metabolitos, se excretan en la leche materna humana. No puede descartarse un riesgo para el lactante; por lo tanto, OTEZLA® no se debe utilizar durante la lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES:

Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Trastornos psiquiátricos: OTEZLA® se asocia con un riesgo mayor de trastornos psiquiátricos como insomnio y depresión. Se han observado casos de ideación y comportamiento suicida, incluido el suicidio, en pacientes con y sin antecedentes de depresión. Los riesgos y beneficios de iniciar o continuar el tratamiento con OTEZLA® deben evaluarse detenidamente si los pacientes notifican síntomas psiquiátricos anteriores o actuales o si se ha previsto el tratamiento concomitante con otros medicamentos que probablemente causen acontecimientos psiquiátricos. Es preciso informar a pacientes y cuidadores de la necesidad de notificar al médico prescriptor cualquier cambio de comportamiento o estado de ánimo, así como cualquier episodio de ideación suicida. Si los pacientes presentan síntomas psiquiátricos nuevos o los que ya presentaban se agravan, o si se identifica un episodio de ideación suicida o intento de suicidio, se recomienda interrumpir el tratamiento con OTEZLA®.

Insuficiencia renal grave: La dosis de OTEZLA® se debe reducir a 30 mg una vez al día en pacientes con insuficiencia renal grave.

Pacientes con peso más bajo del normal: Se debe monitorizar periódicamente el peso de los pacientes que, al comienzo del tratamiento, tengan un peso inferior al normal. En caso de una pérdida de peso clínicamente significativa y de causa desconocida, el médico general debe evaluar a estos pacientes y se debe considerar la interrupción del tratamiento.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria: La influencia de OTEZLA® sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

7640133686004

Hoja de datos

Principio Activo 1
APREMILAST
RX
NO APLICA
Registro Sanitario
314M2017SSAIV
ATC
L04AA02
Condiciones Almacenamiento
Ambiente controlado 15° a 30°
Vía Administración
ORAL
Concentración
30
Unidad de Medida
mg
Forma Farmacéutica
TABLETA BUCAL
Marca
No
F_ClaveProdServ
51151500
F_Unidad
Pieza
F_ClaveUnidad
H87
Concepto Hacienda
Colinergicos Y Inhibidores De La Colinesterasa

Ciudad de México y Área Metropolitana:

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