Kyroy 300 mg Caja Con Frasco Con 30 Cápsulas

Kyroy 300 mg Caja Con Frasco Con 30 Cápsulas

$4,790.00
IVA incluido
Referencia: 7502242700692

Principio activo: Atazanavir.

Dosis y vía de administración: La que el médico señale.

COFEPRIS: 050M2019 SSA IV.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componente de la fórmula.

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INDICACIONES:

KYROY® está indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH-1.

La eficacia de KYROY® ha sido demostrada en pacientes con y sin experiencia previa al tratamiento con antirretrovirales.

CONTRAINDICACIONES:

El uso de KYROY® está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes, incluyendo el atazanavir.

KYROY® está contraindicado cuando se administra junto con medicamentos que son altamente dependientes del CYP3A4 para su depuración, y para los que las concentraciones plasmáticas elevadas se asocian con eventos graves y/o que ponen en peligro la vida.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Prolongación del intervalo PR: En algunos pacientes, el atazanavir tiene el potencial de prolongar el intervalo PR del electrocardiograma. KYROY® debe ser utilizado con precaución en aquellos pacientes que presenten una enfermedad preexistente del sistema de conducción (por ejemplo, un bloqueo atrioventricular AV de primer grado de carácter marcado o un bloqueo AV de segundo o de tercer grado). Es necesario tener precaución al administrar KYROY® en forma concomitante con productos medicinales que se sepa inducen una prolongación del intervalo PR (consulte la sección Interacciones medicamentosas y de otro género).

Hiperbilirrubinemia: Se han observado elevaciones reversibles de la bilirrubina indirecta (no conjugada) –las cuales han estado relacionadas con la inhibición de la UDP-glucuronosil transferasa (UGT)– entre los pacientes que han recibido KYROY®. No hay disponibles datos de seguridad a largo plazo para los pacientes que experimentan elevaciones persistentes de la bilirrubina a niveles > 5 veces el límite superior del rango normal (LSN). Puede ser necesario considerar el uso de una terapia antirretroviral alternativaen aquellos casos en que la ictericia o la ictericia esclerótica asociadas con las elevaciones de la bilirrubina representen una preocupación cosmética para los pacientes. No se recomienda efectuar una reducción de la dosis debido a que la eficacia a largo plazo de las dosis reducidas no ha sido establecida.

Exantema: Aproximadamente el 20% de los pacientes tratados con KYROY® en estudios clínicos controlados presentaron exantema (de todos los grados, sin importar la causa). Generalmente son exantemas maculopapulares leves a moderados que se presentan dentro de las 3 semanas posteriores al inicio de la terapia. En la mayoría de los pacientes, el exantema se resuelve antes de que transcurran 2 semanas sin que haya necesidad de interrumpir la terapia. La tasa de suspensión del tratamiento debida a exantema en los estudios clínicos fue menor a 0.4%. El uso de KYROY® debe ser suspendido si se presenta una exantema grave. Se han reportado casos de síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y erupciones tóxicas de la piel incluyendo exantema por drogas, eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) en pacientes tratados.

Deterioro hepático y toxicidad: El atazanavir es metabolizado principalmente por el hígado; es necesario tener precaución al administrar este fármaco a pacientes con deterioro hepático debido a que las concentraciones de atazanavir pueden verse incrementadas. Los pacientes que presentan infecciones subyacentes por el virus de la hepatitis B o C o elevaciones marcadas de las transaminasas en forma previa al tratamiento pueden correr un mayor riesgo de desarrollar mayores elevaciones de las transaminasas.

Enfermedad renal crónica: Durante la experiencia post-comercialización se ha reportado enfermedad renal crónica en pacientes infectados con VIH tratados con atazanavir, este medicamento debe ser usado con precaución particularmente en aquellos pacientes con otros factores de riesgo de enfermedad renal crónica.

7502242700692

Hoja de datos

Principio Activo 1
ATAZANAVIR
RX
NO APLICA
Registro Sanitario
050M2019 SSA IV
ATC
J05AE01
Condiciones Almacenamiento
Ambiente controlado 15° a 30°
Forma Farmacéutica
TABLETA BUCAL
Presentación Comercial Embalaje
Caja
Marca
Si
F_ClaveProdServ
51111700
F_Unidad
Pieza
F_ClaveUnidad
H87
Concepto Hacienda
Antibioticos Antineoplasicos

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