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Referencia: 7501050634717

Principio activo: Sitagliptina/Metformina.

Dosis y vía de administración: La que el médico señale.

COFEPRIS: 083M2013 SSA IV

Medios de pago en línea:
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Indicaciones: 

VELMETIA® está indicado como tratamiento inicial en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control de la glucemia cuando la dieta y el ejercicio no procuran un control adecuado de la glucemia.

VELMETIA® está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que no son controlados suficientemente con metformina o sitagliptina solas o en los que ya están siendo tratados con sitagliptina y metformina.

VELMETIA® está indicado como parte del tratamiento combinado triple con una sulfonilurea como complemento de la dieta y el ejercicio, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 inadecuadamente controlados con cualquiera de dos de los tres medicamentos: metformina, sitagliptina o una sulfonilurea.


Contradicciones: 

VELMETIA® (sitagliptina/clorhidrato de metformina) está contraindicado en pacientes con:

1. Nefropatía o disfunción renal; por ejemplo, sugerida por concentraciones de creatinina sérica ³ 1.5 mg/dl (hombres) o ³ 1.4 mg/dl (mujeres), o depuración anormal de la creatinina, que también puede ser consecuencia de trastornos como colapso cardiovascular (estado de choque), infarto agudo del miocardio o septicemia.

2. Hipersensibilidad al fosfato de sitagliptina, al clorhidrato de metformina o a cualquier otro componente de VELMETIA® (véase Precauciones generales, Fosfato de sitagliptina, Reacciones de hipersensibilidad y Reacciones secundarias y adversas, Experiencia después de la comercialización).

3. Acidosis metabólica aguda o crónica, incluyendo la cetoacidosis diabética con o sin coma


Embarazo y lactancia: 

Embarazo:

VELMETIA®: No hay estudios suficientes y bien controlados en mujeres embarazadas con VELMETIA® o con sus componentes individuales; por lo tanto, no se conoce la seguridad de VELMETIA® en ellas. Como otros agentes antihiperglucémicos orales, no se recomienda emplear VELMETIA® durante el embarazo.

Madres lactantes: No se han hecho estudios en hembras lactantes con los componentes combinados de VELMETIA®. En estudios realizados con los componentes individuales, tanto la sitagliptina como la metformina fueron secretadas con la leche de las ratas lactantes. No se sabe si la sitagliptina es secretada con la leche humana. Por lo tanto, no se debe administrar VELMETIA® a una mujer que está amamantando.

Reacciones adversas: n estudios clínicos controlados con placebo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, la combinación de sitagliptina y metformina generalmente fue bien tolerada. La incidencia general de reacciones secundarias reportada por los pacientes que recibieron la combinación de sitagliptina y metformina fue similar a la reportada por los pacientes que recibieron la combinación de placebo y metformina.

Precacuciones y Advertencias: 

VELMETIA®: No se debe usar VELMETIA® en pacientes con diabetes tipo 1 ni para tratar la cetoacidosis diabética.

Pancreatitis: En la experiencia después de la comercialización en pacientes que han tomado sitagliptina ha habido reportes de pancreatitis aguda, incluyendo pancreatitis necrotizante o hemorrágica no fatal

7501050634717

Hoja de datos

Cantidad PUM
56
Presentación PUM
g
Principio Activo 1
FOSFATO DE SITAGLIPTINA
Principio Activo 2
METFORMINA
Registro Sanitario
083M2013SSAIV
ATC
A10BD07
Condiciones Almacenamiento
Ambiente controlado especial 15° a 25°
Concentración
50/500
Unidad de Medida
mg/mg
Presentación Comercial Embalaje
Caja
Marca
Si
F_ClaveProdServ
51181517
F_Unidad
Pieza
F_ClaveUnidad
H87
Concepto Hacienda
Hidrocloruro de metformina
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