Valcyte 450 mg Caja Con Frasco Con 60 Comprimidos

Valcyte 450 mg Caja Con Frasco Con 60 Comprimidos

$40,900.00
IVA incluido
Referencia: 7613326005937

Principio activo: Valganciclovir.

Dosis y vía de administración: La que el médico señale.

COFEPRIS: 265M2002SSAIV

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Indicaciones:

VALCYTE® está indicado para el tratamiento de la retinitis por citomegalovirus (CMV) en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).

VALCYTE® está indicado para la prevención de la enfermedad por CMV en pacientes de riesgo sometidos a trasplante de órganos sólidos.

Contraindicaciones: VALCYTE® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a valganciclovir, ganciclovir o a cualquier otro excipiente.

Embarazo y lactancia:No se han repetido estudios de toxicidad en la reproducción con valganciclovir, dada su rápida y amplia transformación en ganciclovir. En estudios de ganciclovir en animales se asoció con toxicidad reproductiva y teratogenicidad (v. Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad).

Reacciones adversas:Experiencia adquirida en los estudios clínicos: El valganciclovir es un profármaco del ganciclovir administrado por vía oral, se convierte rápidamente en ganciclovir. Por consiguiente, cabe suponer que las reacciones adversas asociadas al uso de ganciclovir se presenten con VALCYTE®. Todas las reacciones adversas descritas en los estudios clínicos con VALCYTE® se habían observado anteriormente con ganciclovir. Por lo tanto, las reacciones adversas al fármaco reportadas con ganciclovir IV u oral (ya no está disponible) o con valganciclovir se incluyen en la tabla de reacciones adversas

Precauciones y advertencias:

Generalidades:

Hipersensibilidad cruzada: Dada la semejanza de la estructura química de VALCYTE®, aciclovir y valaciclovir, puede producirse una reacción cruzada de hipersensibilidad entre estos fármacos. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se prescriba VALCYTE® a pacientes con hipersensibilidad conocida a aciclovir o penciclovir (o sus profármacos, valaciclovir o famciclovir respectivamente).

Mutagenicidad, teratogenicidad, carcinogenicidad, fertilidad y anticoncepción: En los estudios efectuados en animales, se encontró que ganciclovir era mutagénico, teratogénico, espermatogénico,cancerígeno y un problema de fertilidad. Por lo tanto, VALCYTE® se debe considerar como un teratógeno y carcinógeno potencial en humanos y como posible causa de defectos congénitos y de cáncer.

7613326005937

Hoja de datos

Registro Sanitario
265M2002SSAIV
ATC
J05AB14
Condiciones Almacenamiento
Ambiente controlado 15° a 30°
Concentración
450
Unidad de Medida
mg
Presentación Comercial Embalaje
Caja
Marca
Si
F_ClaveProdServ
13102012
F_Unidad
Pieza
F_ClaveUnidad
H87
Concepto Hacienda
(no hay sugerencias) pbt
Cantidad PUM
60
Presentación PUM
g

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