Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.

Indicaciones:  REVOLADE® está indicado en el tratamiento de pacientes con púrpura trombocitopénica inmune (idiopática) crónica (PTI por sus siglas en inglés) que han fracasado a otros tratamientos para incrementar el recuento plaquetario y reducir o prevenir hemorragias.

Contraindicaciones:Hipersensibilidad al fármaco o a los componentes de la fórmula, personas con insuficiencia hepática grave.

Embarazo y lactancia:

Embarazo: El Eltrombopag no fue teratogénico cuando se estudió en ratas y conejas preñadas, pero ocasionó baja incidencia de costillas cervicales (una variación fetal) y una reducción en el peso corporal del feto a dosis tóxicas para las madres.

No se han realizado estudios adecuados y controlados de Eltrombopag en mujeres embarazadas. Se desconoce el efecto de Eltrombopag en el embarazo humano. Eltrombopag debe ser utilizado en el embarazo sólo si el beneficio esperado justifica el riesgo para el feto.

Lactancia: Se desconoce si Eltrombopag se excreta en la leche materna. No se recomienda el uso de Eltrombopag en madres lactantes, a menos que el beneficio esperado justifique el riesgo para el lactante.

Reacciones adversas:El perfil de seguridad y eficacia de Eltrombopag han sido demostrados en dos estudios aleatorizados, doble-ciego y controlados con placebo TRA102537, RAISE y TRA100773B, realizados en adultos con PTI crónica tratada previamente. En el estudio RAISE, 197 pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en un esquema 2: 1, Eltrombopag (n = 137) a placebo (n = 62). Los pacientes recibieron el medicamento del estudio durante un periodo de hasta 6 meses. En el estudio TRA100773B, 114 pacientes fueron distribuidos aleatoriamente y tratados durante un periodo de hasta 42 días con placebo (n = 38) o bien, con Eltrombopag (n = 76).

Precauciones y advertencias:

No se han establecido los perfiles de eficacia y seguridad de Eltrombopag para su uso en el tratamiento de otros padecimientos trombocitopénicos, incluyendo trombocitopenia inducida por quimioterapia y síndromes mielodisplásicos.

Vigilancia hepática: La administración de REVOLADE® puede ocasionar anormalidades hepatobiliares de laboratorio. En estudios clínicos realizados con REVOLADE®, se observaron incrementos en las concentraciones séricas de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y bilirrubina indirecta

En Farmalisto México Puede Comprar REVOLADE. Al Mejor Precio (Costo, Vale). Medicamento De Marca (No Genérico), Que Sirve para púrpura trombocitopénica inmune. Contiene (Fórmula): Eltrombopag olamina 50 mg. El Médico Tratante Debe Señalarle La Dosis De Consumo.