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Referencia: 7501043120807

Principio activo: Omeprazol/Bicarbonato de sodio

Dosis y vía de administración: La que el médico señale.

COFEPRIS: 070M2010 SSA IV

Medios de pago en línea:
Envíos Certificados y Garantizados:

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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por COFEPRIS.

Indicaciones:

Indicado para el tratamiento de las siguientes patologías

Úlcera duodenal.

Úlcera gástrica.

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).

Mantenimiento de la cicatrización de esofagitis erosiva.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Embarazo y lactancia:

No se recomienda su uso.

Reacciones adversas:

Los efectos no deseados se describen conforme a la clasificación de órganos y sistemas del MedDRA y según la frecuencia estimada en función de la experiencia posterior a la comercialización.

Las frecuencias se definen de la siguiente manera:

Muy frecuente (³ 1/10).

Comunes (³ 1/100 a < 1/10).

Poco comunes (³ 1/1,000 a < 1/100).

Raros (³ 1/10,000 a < 1/1,000).

Muy raros (< 1/10,000).

Desconocidos (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Omeprazol:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Raro: Leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia.

Trastornos del sistema inmune:

Raro: Reacciones de hipersensibilidad como urticaria, angioedema, fiebre, espasmo bronquial, nefritis intersticial y choque anafiláctico.

Trastornos endocrinos:

Raro: Ginecomastia.

Trastornos del metabolismo y la nutrición:

Raro: Hiponatremia.

Trastornos del sistema nervioso:

Comunes: Cefalea.

Poco comunes: Obnubilación, parestesia, insomnio y vértigo, mareo, "sensación de flotar", sensación de desmayo, somnolencia.

Raros: Confusión mental reversible, agitación, agresión, depresión y alucinaciones, predominantemente en pacientes gravemente enfermos.

Trastornos oculares:

Raros: Trastornos visuales (por ejemplo, visión borrosa).

Trastornos del oído y el laberinto:

Raros: Tinnitus (trastornos de la audición).

Trastornos gastrointestinales:

Comunes: Diarrea, constipación, dolor abdominal, náuseas/vómito y flatulencia.

Raros: Sequedad de la mucosa oral, estomatitis y candidiasis gastrointestinal.

Trastornos hepatobiliares:

Poco comunes: Niveles elevados de enzimas hepáticas.

Raros: Encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática grave preexistente; hepatitis con o sin ictericia, insuficiencia hepática.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:

Poco comunes: Rash, dermatitis y/o prurito, urticaria.

Raros: Fotosensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis Epidérmica Tóxica [NET], erupción bulosa, eritema multiforme, alopecia areata, eritema polimorfo.

Trastornos músculoesqueléticos, de tejido conjuntivo y óseo:

Raros: Artralgia, mialgia, debilidad muscular.

Trastornos renales y urinarios:

Raros: Nefritis intersticial.

Trastornos del sistema reproductivo y mama:

Raros: Impotencia.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración:

Poco comunes: Molestias, malestar.

Raros: Incremento en la sudoración, edema periférico, trastornos del gusto.

Bicarbonato de sodio:

Desconocida: Alcalosis metabólica, convulsiones y tetania.

Advertencias:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. No se deje al alcance de los niños.

7501043120807

Hoja de datos

Presentación PUM
g
Concentración
40-1100
Presentación Comercial Embalaje
Caja
F_ClaveProdServ
51171900
F_Unidad
Pieza
F_ClaveUnidad
H87
Concepto Hacienda
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