Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS. 

Indicaciones: ESMYA® (Acetato de Ulipristal) está indicado para el tratamiento preoperatorio de los síntomas moderados y graves de miomas uterinos en mujeres adultas en edad reproductiva.

Contradicciones: 

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Embarazo y lactancia.

Hemorragias genitales de etiología desconocida o por motivos diferentes a los fibromas uterinos.

Cáncer uterino, cervical, ovárico o mamario.

Embarazo y lactancia:

El Acetato de Ulipristal está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

No hay datos o éstos son limitados, relativos al uso de Acetato de Ulipristal en mujeres embarazadas.

Aunque no se observaron efectos teratogénicos, los datos en animales son insuficientes en términos de toxicidad reproductiva.

Reacciones adversas:

Resumen del perfil de seguridad: Se ha evaluado la seguridad del Acetato de Ulipristal en 1,053 mujeres con fibromas uterinos tratados con 5 mg o 10 mg de Acetato de Ulipristal en estudios de Fase III. El hallazgo más frecuente en los estudios clínicos fue amenorrea (79,2%), que se considera una consecuencia deseable para las pacientes.

Lista tabulada de reacciones adversas: En base de los datos agrupados de cuatro estudios fase III en pacientes con fibromas uterinos tratados durante 3 meses, se han notificado las siguientes reacciones adversas. Las reacciones adversas enumeradas a continuación se clasifican de acuerdo a la frecuencia y Sistema de Clasificación por órgano.

Precacuciones y Advertencias: 

El Acetato de Ulipristal sólo debe prescribirse tras un diagnóstico meticuloso. Antes de prescribir el tratamiento, se debe asegurar de que la paciente no esté embarazada. Si se sospecha que la paciente está embarazada antes del inicio de un nuevo periodo de tratamiento, debe realizársele una prueba de embarazo.

Anticoncepción: No se recomienda el uso simultáneo de medicamentos orales que contengan progestágenos solos, de dispositivos intrauterinos liberadores de progestágenos, ni de anticonceptivos orales combinados. Aunque la mayoría de las mujeres que toman una dosis terapéutica de Acetato de Ulipristal desarrollan anovulación, se recomienda usar un método anticonceptivo no hormonal durante el tratamiento.

Cambios en el endometrio: El Acetato de Ulipristal ejerce una acción farmacodinámica específica sobre el endometrio: En las pacientes tratadas con Acetato de Ulipristal pueden observarse cambios en las características histológicas del endometrio. Estos cambios revierten tras el cese del tratamiento.

En Farmalisto México Puede Comprar ESMYA. Al Mejor Precio (Costo, Vale). Medicamento De Marca (No Genérico), Que Sirve para Miomas Uterino. Contiene (Fórmula): Ulipristal 5 mg. El Médico Tratante Debe Señalarle La Dosis De Consumo.