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Referencia: 7501037985122

Principio Activo: Afatinib dimaleato

Dosis y vía de administración: La que el médico señale.

COFEPRIS: 131M2013, SSA IV

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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.

Indicaciones:

 está indicado para el tratamiento de pacientes con:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación(es) del gen del Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico.

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico de histología escamosa, con progresión posterior a cuatro ciclos de quimioterapia basada en sales de platino.

Contraindicaciones:está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a afatinib o a cualquiera de los excipientes. Niños y adolescentes. Deterioro hepático severo.

Embarazo y lactancia:EmbarazoLos estudios no clínicos con afatinib no han revelado ningún signo de teratogenia hasta los niveles de dosis letales para las madres, inclusive. Los cambios adversos estuvieron limitados a los niveles de dosis francamente tóxicos
LactanciaEn base a los datos no clínicos (ver Toxicología), es probable que afatinib sea excretado en la leche humana. No se puede excluir un riesgo para el lactante. Se debe informar a las madres que no deben amamantar mientras reciban GIOTRIF®.

Reacciones adversas: 

La evaluación de seguridad de GIOTRIF® se basa en datos obtenidos de estudios clínicos y de la experiencia posterior a la comercialización.

Estudios controlados: En el estudio pivote LUX-Lung 3 (1200.32), un total de 229 pacientes no tratados previamente con un EGFR TKI fueron tratados con GIOTRIF® con una dosis inicial de 40 mg administrada una vez al día. Un total de 111 pacientes fueron tratados con pemetrexed/cisplatino. La incidencia general de reacciones adversas al fármaco (ADRs) en los pacientes tratados con 40 mg de GIOTRIF® una vez al día fue similar a la observada con pemetrexed/cisplatino (100% vs. 96%).

Precauciones y advertencias: 

Evaluación del estado de mutación del EGFR: Cuando se evalúe el estado de mutación del EGFR de un paciente, es importante elegir una metodología bien validada y robusta para evitar resultados falsos negativos o falsos positivos.

Diarrea: Se ha informado diarrea, incluso diarrea severa, durante el tratamiento con GIOTRIF®.La diarrea puede causar deshidratación con o sin deterioro renal, cuadro éste que, en casos raros, ha tenido un desenlace fatal. La diarrea usualmente se presenta dentro de las 2 primeras semanas de tratamiento. La diarrea de Grado 3 se presenta con mayor frecuencia dentro de las primeras 6 semanas de tratamiento. 

 

En Farmalisto México Puede Comprar GIOTRIF. Al Mejor Precio (Costo, Vale). Medicamento De Marca (No Genérico), Que Sirve para Cáncer de Pulmón. Contiene (Fórmula): Afatinib dimaleato 20 mg. El Médico Tratante Debe Señalarle La Dosis De Consumo. 

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