

Principio activo: lbrutinib.
Dosis y vía de administración: La que el médico señale.
COFEPRIS: 003M2015 SSA IV
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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.
Indicaciones: Linfoma de células del manto (LCM): IMBRUVICA® está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con LCM que han recibido por lo menos un tratamiento previo, el tratamiento deberá continuar hasta la pérdida de respuesta o intolerancia al medicamento.
Leucemia linfocítica crónica/linfoma de linfocitos pequeños (LLC/LLP): IMBRUVICA® está indicado para el tratamiento de pacientes con LLC/LLP y para el tratamiento de paciente con Leucemia Linfocítica Crónica (LLC) con deleción 17p.
Contraindicaciones: Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida (como reacciones anafilácticas y anafilactoides) a ibrutinib o a los excipientes en su formulación.
Embarazo, lactancia y pacientes menores de 18 años.
Embarazo y lactancia: No se recomienda su sudo durante el embarazo y la lactancia.
Reacciones adversas: A lo largo de esta sección, se presentan las reacciones adversas (RA). Las reacciones adversas son eventos adversos que han sido considerados razonablemente para ser asociados causalmente con el uso de ibrutinib basada en la evaluación completa de la información de eventos adversos disponible. Una relación causal con ibrutinib no se puede establecer de forma fiable en casos individuales. Además, debido a que los estudios clínicos se conducen bajo condiciones ampliamente variables, los índices de eventos adversos observados en los estudios clínicos de un fármaco no pueden ser comparados directamente con los índices de estudios clínicos de otro fármaco y no pueden reflejar los índices observados en la práctica.
Precauciones y advertencias: Eventos relacionados con sangrado: Existieron reportes de eventos hemorrágicos en pacientes tratados con IMBRUVICA®, con y sin trombocitopenia. Éstos incluyen eventos hemorrágicos menores, tales como contusión, epistaxis y petequia, y eventos hemorrágicos mayores, algunos fatales, incluyendo sangrado gastrointestinal, hemorragia intracraneanal y hematuria.
Los pacientes fueron excluidos de la participación en los estudios de Fases II y III de IMBRUVICA® si requerían warfarina u otros antagonistas de la vitamina K. Warfarina u otros antagonistas de la vitamina K no deben ser administrados concomitantemente con IMBRUVICA®. Se debe evitar el uso de suplementos tales como aceite de pescado y preparaciones de vitamina E. El uso de IMBRUVICA® en pacientes que requieren anticoagulantes u otros medicamentos que inhiban la función plaquetaria puede incrementar el riesgo de sangrado. Los pacientes con diátesis hemorrágica congénita no han sido estudiados.
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Ciudad de México y Área Metropolitana:
Interior de la República Mexicana:
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