Indicaciones: 

JANUMET® XR está indicado como tratamiento inicial en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control de la glucemia cuando la dieta y el ejercicio no procuran un control adecuado de la glucemia.

JANUMET® XR está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que no son controlados suficientemente con metformina o sitagliptina solas o en los que ya están siendo tratados con sitagliptina y metformina.

JANUMET® XR está indicado como parte del tratamiento combinado triple con una sulfonilurea como complemento de la dieta y el ejercicio, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 inadecuadamente controlados con cualquiera de dos de los tres medicamentos: metformina, sitagliptina o una sulfonilurea.

JANUMET® XR está indicado como parte del tratamiento combinado triple con un agonista del PPARg (por ejemplo, tiazolidinediona) como complemento de la dieta y el ejercicio, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 inadecuadamente controlados con cualquiera de dos de los tres medicamentos: metformina, sitagliptina o un agonista del PPARg.

JANUMET® XR está indicado en pacientes con diabetes tipo 2 como complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia en combinación con insulina.

Contradicciones:

JANUMET® XR (fosfato de sitagliptina/clorhidrato de metformina de liberación prolongada) está contraindicado en pacientes con:

1. Nefropatía o disfunción renal; por ejemplo, sugerida por concentraciones de creatinina sérica ³ 1.5 mg/dl (hombres) o ³ 1.4 mg/dl (mujeres), o depuración anormal de la creatinina, que también puede ser consecuencia de trastornos como colapso cardiovascular (estado de choque), infarto agudo del miocardio o septicemia.

2. Hipersensibilidad al fosfato de sitagliptina, al clorhidrato de metformina o a cualquier otro componente de JANUMET® XR .

3. Acidosis metabólica aguda o crónica, incluyendo la cetoacidosis diabética con o sin coma.

Embarazo y lactancia: Embarazo: No hay estudios suficientes y bien controlados en mujeres embarazadas con JANUMET® XR o con sus componentes individuales; por lo tanto, no se conoce la seguridad de JANUMET® XR en ellas. Como otros agentes antihiperglucémicos orales, no se recomienda emplear JANUMET® XR durante el embarazo.

Madres lactantes: No se han hecho estudios en hembras lactantes con los componentes combinados de JANUMET® XR. En estudios realizados con los componentes individuales, tanto la sitagliptina como la metformina fueron secretadas con la leche de las ratas lactantes. No se sabe si la sitagliptina es secretada con la leche humana. Por lo tanto, no se debe administrar JANUMET® XR a una mujer que está amamantando.

Reacciones adversas: En estudios clínicos controlados con placebo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, la combinación de sitagliptina y metformina generalmente fue bien tolerada. La incidencia general de reacciones secundarias reportada por los pacientes que recibieron la combinación de sitagliptina y metformina fue similar a la reportada por los pacientes que recibieron la combinación de placebo y metformina.

Precacuciones y Advertencias: No se debe usar JANUMET® XR en pacientes con diabetes tipo 1 ni para tratar la cetoacidosis diabética.