Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS: 373M93 SSA IV.

Indicaciones: Hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia solas o combinadas (dislipidemias tipos IIa, IIb y IV, así como las dislipidemias tipo III y V en pacientes que no responden a las medidas dietéticas y no farmacológicas (v.g., reducción de peso o incremento en la actividad física), particularmente cuando existe evidencia de factores de riesgo asociados como hipertensión y tabaquismo.

El tratamiento de las hiperlipoproteinemias secundarias está indicado si la hiperlipoproteinemia persiste a pesar del tratamiento efectivo de la enfermedad subyacente (v.g., dislipidemia en la diabetes mellitus).

Se deberán de continuar con las medidas no farmacológicas iniciadas antes del tratamiento.

Contraindicaciones: 

- Insuficiencia hepática (incluyendo cirrosis biliar y anormalidad persistente en la función hepática sin explicación aparente),
- Enfermedad de la vesícula biliar conocida,
- Nefropatía crónica severa,Pancreatitis crónica o aguda con excepción de pancreatitis aguda ocasionada por hipertrigliceridemia severa,
- Fotoalergia conocida o reacción fototóxica durante el tratamiento con fibratos o Ketoprofeno,
- Hipersensibilidad al o los ingredientes activos o a cualquiera de los excipientes

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durate el embarazo y la lactancia

Reacciones adversas: Las recciones secundarias que se reportan con mayor frecuencia durante la terapia con CONTROLIP^® son: dolor abdominal, náuseas, vómito, diarrea, faltulencia, aumento de transminasas, aumento del nivel de homocisteína en sangre 

Precauciones y advertencias: Antes de considerar la terapia con fenofibrato se debe tratar adecuadamente la causa secundaria de hiperlipidemia como, por ejemplo, diabetes mellitus tipo 2 no controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemia, enfermedad hepática obstructiva, tratamiento farmacológico, alcoholismo.  En el caso de pacientes con hiperlipidemia que toman estrógenos o anticonceptivos con estrógenos, se debe confirmar si la hiperlipidemia es de naturaleza primaria o secundaria (posible aumento en los valores de lípidos ocasionado por estrógenos orales).