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Referencia: 7501033921919

Principio activo: Ritonavir.

Dosis y vía de administración: La que el médico señale.

COFEPRIS: 244M2012 SSA IV

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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS. 244M2012 SSA IV

Indicaciones: Como monoterapia o en combinación con nucleósidos análogos para el tratamiento de pacientes con infección HIV.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ritonavir.

Embarazo y lactancia:

En animales ha mostrado toxicidad reproductiva. Sólo usar si el beneficio supera riesgo potencial.

Los limitados datos publicados indican que ritonavir está presente en la leche materna. No hay información sobre los efectos de ritonavir en lactantes o sobre los efectos del fármaco en la producción de leche. Debido a la posibilidad de (1) transmitir el VIH (en lactantes VIH-negativos), (2) desarrollar resistencia viral (en lactantes VIH-positivos) y (3) producirse reacciones adversas graves en el lactante, las mujeres infectadas con VIH no deberían amamantar a sus hijos bajo ninguna circunstancia si están en tratamiento con ritonavir.

Reacciones adversas: Astenia, alteraciones gastrointestinales y neurológicas, incluyendo náusea, diarrea, vómitos, anorexia, dolor abdominal, perversión del gusto y parestesia. En menos de 2% de los pacientes y posiblemente en relación con el ritonavir se observó: distensión abdominal, dolor de pecho o espalda, caquexia, escalofríos, edema facial, resfrío, hipotermia, dolor renal, dolor de cuello, redistribución de grasa corporal, hemorragia, hipotensión, migraña, palpitación, colangitis, colitis, constipación, diabetes mellitus, anemia, leucopenia, alteraciones del sueño, asma, acné, seborrea.

Precauciones y advertencias: Precaución cuando se administra a pacientes con insuficiencia hepática. Resistencia cruzada: el potencial para la resistencia cruzada en HIV entre inhibidores de la proteasa no ha sido totalmente estudiado. Pruebas de laboratorio: pueden verse alteraciones en triglicéridos, colesterol, SGOT, SGPT, GGT, CPK y ácido úrico. Hemofilia tipo A y B: aumento en la incidencia de hemorragias, incluyendo hematomas espontáneos y hemartrosis. Puede observarse redistribución y acumulación de grasa a nivel dorsocervical, con apariencia cushingoide. Se han comunicado eventos cardíacos y neurológicos con la administración de disopiramida, mexiletina, nefazodona o fluoxetina. No asociar con rifampicina por el riesgo de producir toxicidad hepática aguda. Sólo debe usarse en mujeres embarazadas si el beneficio es mayor que el riesgo potencial. Evitar amamantar mientras se recibe la droga. Advertir al paciente que continúa siendo capaz de transmitir la infección por HIV aunque ingiera esta droga.

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Hoja de datos

Registro Sanitario
244M2012SSAIV
Condiciones Almacenamiento
Ambiente controlado 15° a 30°
F_ClaveProdServ
51102314
F_Unidad
Pieza
F_ClaveUnidad
H87
Concepto Hacienda
Ritonavir
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