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Referencia: 7501009053262

Principio activo: Micofenolato de mofetilo

Dosis y vía de administración: La que el médico señale

COFEPRIS: 292M98 SSA IV

Medios de pago en línea:
Envíos Certificados y Garantizados:

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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS. 

Indicaciones: 

CELLCEPT® está indicado para la prevención del rechazo agudo del injerto y para el tratamiento del primer rechazo o rechazo refractario del injerto en pacientes sometidos a alotrasplante renal.

CELLCEPT® está indicado para la prevención del rechazo agudo del alotrasplante cardiaco y para una mayor sobrevida del injerto en el primer año.

CELLCEPT® está indicado para la prevención del rechazo agudo del injerto en pacientes sometidos a alotrasplante hepático.

CELLCEPT® debe utilizarse concomitantemente con ciclosporina y corticosteroides.


Contradicciones:

Se han descrito reacciones alérgicas a CELLCEPT®. Por consiguiente, este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al micofenolato de mofetilo o al ácido micofenólico (MPA).

CELLCEPT® está contraindicado durante el embarazo debido a su potencial mutagénico y teratogénico.

CELLCEPT® está contraindicado en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos altamente eficaces.

CELLCEPT® está contraindicado en mujeres que están lactando.

Embarazo y lactancia:Los sistemas hematopoyético y linfoide fueron los primeros órganos afectados en los estudios toxicológicos llevados a cabo con micofenolato de mofetilo en ratas, ratones, perros y monos. Esos efectos ocurrieron a niveles de exposición sistémica equivalentes o menores que la dosis recomendada de 2 g/día para receptores de trasplante renal. En los perros se observaron efectos gastrointestinales a las dosis sistémicas equivalentes o menores que las dosis clínicas recomendadas. Los efectos renales y gastrointestinales relacionados con la deshidratación fueron también observados en el mono a la dosis más alta (niveles de exposición sistémica equivalentes o mayores que la exposición clínica). El perfil no clínico de toxicidad de micofenolato de mofetilo parece ser consistente con los eventos adversos observados en estudios clínicos realizados en humanos, lo cual ahora proporciona datos de seguridad y de mayor relevancia en la población de pacientes

Reacciones adversas: Resulta frecuentemente difícil establecer las reacciones adversas asociadas al uso de los inmunosupresores ante las enfermedades subyacentes del paciente y el uso concomitante de muchos otros medicamentos.

Precacuciones y Advertencias: 

NeoplasiasComo ocurre en los tratamientos inmunosupresores con asociaciones medicamentosas, los pacientes que reciben CELLCEPT® como parte de un régimen inmunosupresor corren un mayor riesgo de linfomas y otras enfermedades neoplásicas, en especial de la piel . Este riesgo parece estar relacionado con la intensidad y la duración de la inmunosupresión más que con el uso de un fármaco determinado.

Infecciones: Una inmunosupresión excesiva puede aumentar también la vulnerabilidad a las infecciones, incluidas las infecciones oportunistas, infecciones fatales y sepsis (ver Reacciones secundarias). Tales infecciones incluyen la reactivación viral latente, como la reactivación de hepatitis B o C, o como las causadas por poliomavirus. Se han reportado casos de hepatitis debido a la reactivación de hepatitis B o C en pacientes portadores tratados con inmunosupresores.

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7501009053262

Hoja de datos

Cantidad PUM
50
Presentación PUM
g
Principio Activo 1
MICOFENOLATO DE MOFETILO
Registro Sanitario
292M98SSAIV
ATC
L04AA06
Condiciones Almacenamiento
Ambiente controlado especial 15° a 25°
Concentración
500
Unidad de Medida
mg
Presentación Comercial Embalaje
Caja
Marca
Si
F_ClaveProdServ
51201503
F_Unidad
Pieza
F_ClaveUnidad
H87
Concepto Hacienda
Mofetilo micofenolato
Nuevo producto

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