Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.

Laboratorio: Grunenthal

Indicaciones: Anticonceptivo oral.

Contraindicaciones: Los anticonceptivos hormonales combinados (CHC) no deben utilizarse en presencia de cualquiera de las condiciones mencionadas a continuación. Debido a que aún no hay información epidemiológica disponible con anticonceptivos orales combinados (COC) que contienen 17ß-estradiol, las contraindicaciones para anticonceptivos hormonales combinados (CHC) que contienen etinilestradiol se consideran aplicables también al uso de ZOELY®. Si alguna de las condiciones aparece por primera vez durante el uso de ZOELY®, el medicamento debe suspenderse de inmediato.

• Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquier otro excipiente de ZOELY®.

• Presencia o antecedentes de trombosis venosa (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar).

• Presencia o antecedentes de trombosis arterial (p. ej., infarto al miocardio) o condiciones prodrómicas (p. ej., ataque isquémico transitorio, angina de pecho).

• Presencia o antecedentes de accidente cerebrovascular.

• Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales.

• Presencia de varios factores de riesgo o uno grave para trombosis venosa o arterial tales como:

– Diabetes mellitus con síntomas vasculares.

– Hipertensión arterial grave.

– Dislipoproteinemia grave.

• Cirugía mayor con inmovilización prolongada.

• Predisposición hereditaria o adquirida para trombosis venosa o arterial, como resistencia a la proteína C activada (APC, por sus siglas en inglés), deficiencia de antitrombina-III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hipercromocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).

• Pancreatitis o antecedentes de hepatopatía grave, en tanto los valores de funcionamiento hepático no regresen a la normalidad.

• Presencia o antecedentes de padecimiento hepático severo en tanto los valores de función hepática no regresen a la normalidad.

• Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).

• Certeza o sospecha de malignidades influenciadas por esteroides sexuales (p. ej., de los órganos genitales o mamas).

• Certeza o sospecha de embarazo.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones adversas: Disminución de la libido, depresión, estado de ánimo deprimido, estado de ánimo alterado, cefalea, migraña, náuseas,acné, sangrado por deprivación irregular, metrorragia, menorragia, dolores de mamas, dolor pélvico, aumento de pasa 

Precauciones y advertencias: Si se presenta cualquiera de los factores de riesgo/condiciones mencionados a continuación, deben evaluarse individualmente los beneficios del uso de ZOELY® contra los posibles riesgos para cada mujer, y discutirse con la paciente antes de que ella decida empezar a utilizar ZOELY®. En caso de agravamiento, exacerbación o aparición por primera vez de cualquiera de estas condiciones o factores de riesgo, la paciente debe contactar a su médico. El médico debe entonces decidir si ZOELY® debe o no interrumpirse. Toda la información presentada a continuación se basa en datos epidemiológicos obtenidos con CHCs que contienen etinilestradiol. ZOELY® contiene 17ß-estradiol. Debido a que aún no hay información epidemiológica disponible con COCs que contienen 17ß-estradiol, las precauciones se consideran aplicables para el uso de ZOELY®.