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Rocephin IM 500 mg Caja Con Frasco Ámpula Con Polvo Y Ampolleta Con Diluyente - RX2

Precio:
$ 386.00
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Rocephin IM 500 mg Caja Con Frasco Ámpula Con Polvo Y Ampolleta Con Diluyente - RX2

Disponibilidad de producto sujeta a inventario

 

Presentación en caja con frasco ámpula con polvo y ampolleta con 2 ml de diluyente para reconstituir.

Contiene: Ceftriaxona.

Dosis y vía de administración: La que el médico señale

COFEPRIS: Reg. No. 104M84 SSA IV

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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por COFEPRIS.

Indicaciones:

Infecciones causadas por patógenos sensibles a ROCEPHIN® I.M., por ejemplo:

• Sepsis.

• Meningitis.

• Borreliosis de Lyme diseminada (fase precoz y tardía de la enfermedad).

• Infecciones abdominales (peritonitis, infecciones gastrointestinales o de las vías biliares).

• Infecciones de los huesos, las articulaciones, los tejidos blandos, la piel o de heridas.

• Infecciones en pacientes con disminución de los mecanismos de defensa.

• Infecciones del tracto urinario y renal.

• Infecciones del tracto respiratorio, especialmente neumonía e infecciones de oído, nariz y garganta.

• Infecciones genitales, incluida la gonorrea.

• Cuidado perioperatorio profiláctico de las infecciones.

Contraindicaciones:

ROCEPHIN® I.M. está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los antibióticos cefalosporínicos.

Los pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas también pueden ser alérgicos a ROCEPHIN® I.M.

No deben tratarse con ceftriaxona los recién nacidos hiperbilirrubinémicos y prematuros. Estudios in vitro han mostrado que la ceftriaxona puede desplazar la bilirrubina de su sitio de unión a la albúmina sérica y conducir a un posible riesgo de encefalopatía por bilirrubina en estos pacientes.

ROCEPHIN® I.M. está contraindicado en neonatos (£ 28 días) que requieren (o se espera que requieran) tratamiento con soluciones I.V. que contengan calcio, incluyendo las infusiones continuas que contengan calcio como la nutrición parenteral, debido al riesgo de precipitación del conjugado ceftriaxona-calcio.

En un número pequeño de decesos se observaron en la autopsia material cristalino en pulmones y riñones, en neonatos que recibieron ROCEPHIN® I.V. y líquidos que contienen calcio.

Embarazo y lactancia:

Bajo supervisión médica.

Reacciones adversas:

Molestias digestivas (aproximadamente 2% de los casos): Heces sueltas o diarrea, náuseas, vómito, estomatitis y glositis.

Alteraciones hematológicas (aproximadamente 2%): Eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia. Se han descrito casos aislados de agranulocitosis (< 500/mm3), la mayoría de ellos después de 10 días de tratamiento y la administración de dosis totales de 20 g o superiores.

Reacciones cutáneas (aproximadamente 1%): Exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema. Han sido reportados casos aislados de reacciones adversas cutáneas severas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o síndrome Lyell´s/necrólisis tóxica epidermal).

Otros efectos secundarios raros: Cefalea y vértigo, precipitación sintomática de ceftriaxona en la vesícula biliar, aumento de las enzimas hepáticas, oliguria, aumento de la creatinina sérica, micosis en genitales, fiebre, escalofríos y reacciones anafilácticas o anafilactoides.

Interacción con calcio: En dos estudios in vitro, uno utilizando plasma de adulto y otro de neonato obtenido de sangre del cordón umbilical, se realizaron dos evaluaciones de interacciones de ceftriaxona con calcio. Las concentraciones de ceftriaxona superiores a 1 mM (el exceso en la concentración se realiza in vivo después de la administración de 2 g de ceftriaxona en infusión durante 30 minutos) se utilizaron en combinación con concentraciones de calcio superior a 12 mM (48 mg/dl). La recuperación de ceftriaxona del plasma se redujo con las concentraciones de calcio de 6 mM (24 mg/dl) o más altas en el plasma de adulto o 4 mM (16 mg/dl) o más altas en el plasma de neonato.

Esto puede reflejar la precipitación de ceftriaxona-calcio. En un pequeño número de casos fatales se observó material cristalino en pulmones y riñones durante la autopsia de neonatos que recibieron ROCEPHIN® I.M. y líquidos con calcio.

La enterocolitis pseudomembranosa y trastornos de la coagulación han sido reportados como efectos secundarios muy raros.

Se han reportado muy raros casos de precipitación renal, la mayoría en niños mayores de 3 años que habían recibido tratamiento con dosis elevadas (por ejemplo, dosis diaria
³ 80 mg/kg) o dosis total > 10 g, y presentaban otros factores de riesgo (como restricción de líquidos, encamamiento, etcétera). Este efecto secundario puede ser sintomático o no, y provocar insuficiencia renal reversible tras la suspensión del tratamiento con ROCEPHIN® I.M.

Efectos secundarios locales: La inyección intramuscular sin lidocaína es dolorosa.

Advertencias:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

La solución reconstituida se mantiene estable durante 6 horas a temperatura ambiente o durante 24 horas a temperatura de 2 a 8°C.


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