Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico., Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por  el registro COFEPRIS 075M2012SSA IV

Indicaciones: 

Tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos, particularmente en pacientes con sobrepeso, cuyo manejo con dieta y ejercicio no produce un control glucémico adecuado

puede ser utilizado como monoterapia o en combinación con otros agentes antidiabéticos orales o con insulina.

Se ha observado reducción en las complicaciones relacionadas con la diabetes, en pacientes con sobrepeso tratados con metformina como terapia de primera línea.

Contraindicaciones: 

Este producto no debe usarse en los casos siguientes:

Pacientes con hipersensibilidad a la metformina.

Complicaciones agudas de la diabetes como cetoacidosis o estado hiperosmolar.

Insuficiencia renal (depuración de creatinina < 60 ml/min), o en condiciones agudas que potencialmente afecten la función renal como: deshidratación, infección severa, choque, infarto agudo al miocardio reciente y procedimientos quirúrgicos.

Enfermedades que puedan producir hipoxia tisular como: insuficiencia cardiaca o respiratoria severa e infarto agudo al miocardio reciente.

Insuficiencia hepática, alcoholismo o intoxicación alcohólica aguda.

Embarazo y lactancia.

Embarazo y Lactancia: La hiperglucemia se asocia a una incidencia mayor de anormalidades congénitas. La metformina se clasifica en categoría B en riesgo prenatal. Datos preclínicos indican que la metformina no tiene efectos nocivos sobre el desarrollo fetal y embrionario. Las pacientes previamente tratadas con metformina, pueden tratarse con insulina durante el embarazo, para mantener los niveles de glucosa lo más cercano a lo normal posible. La metformina es secretada con la leche materna pero no se detectan niveles plasmáticos de este producto en los lactantes. No se use este producto en el embarazo y lactancia.

Reacciones adversas: Alteraciones del gusto  náuseas, vómito, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito,

Precauciones y Advertencias: Acidosis láctica: La acidosis láctica es un trastorno metabólico raro, pero grave, que puede ocurrir por acumulación de metformina.

Cirugía: El tratamiento con metformina debe suspenderse 48 horas antes de la cirugía electiva con anestesia general, y no debe restituirse antes de las 48 horas posteriores.

Otras precauciones: Todos los pacientes deben tener una adecuada distribución de ingesta de carbohidratos durante el día. Los pacientes con sobrepeso deben mantener su régimen hipocalórico.