Blopress 16 mg Caja Con 14 Tabletas

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Blopress 16 mg Caja Con 14 Tabletas

Disponibilidad de producto sujeta a inventario

 

Presentación en caja con 14 tabletas.

Contiene: Candesartán cilexetilo.

Vía de administración: Oral

Dosis: La que el médico señale.

COFEPRIS: Reg. No. 489M98 SSA IV 

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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por COFEPRIS.

Indicaciones: 

Hipertensión. Insuficiencia cardiaca con deterioro de la función ventricular sistólica (fracción de expulsión ventricular izquierda menor o igual a 40%).

Insuficiencia cardiaca, como terapia agregada a un inhibidor de la ECA (IECA) o cuando los IECAs no son bien tolerados.

Insuficiencia cardiaca (leve a moderada), cuando la administración de IECAs es inapropiada.

Contraindicaciones:

Candesartán cilexetilo está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al mismo, o a sus análogos.

Candesartán no debe ser usado durante el embarazo. Véase Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

Embarazo y lactancia:

Consúlte a su médico.

Reacciones adversas:

nfecciones e infestaciones: Infección respiratoria.

Trastornos del sistema nervioso: Mareo/vértigo, cefalea.

Estudios clínicos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca: El perfil de experiencias adversas de candesartán cilexetilo en pacientes con insuficiencia cardiaca fue consistente con la farmacología del medicamento y el estado de salud de los pacientes. En el programa clínico CHARM, al comparar candesartán cilexetilo en dosis de hasta 32 mg (n = 3803) con placebo (n = 3796), 21.0% del grupo de candesartán cilexetilo y 16.1% del grupo de placebo descontinuaron el tratamiento debido a eventos adversos. Las reacciones adversas comúnmente observadas (³ 1/100, < 1/10) fueron:

Trastornos del metabolismo y la nutrición: Hipercaliemia.

Trastornos vasculares: Hipotensión.

Trastornos renales y urinarios: Deterioro renal.

Hallazgos de laboratorio: Elevación de la creatinina, urea y potasio. Se recomienda el monitoreo periódico de la creatinina y potasio en suero (véase Precauciones generales).

Experiencia posmercadeo: Muy raramente (< 1/10,000) se han reportado las siguientes reacciones adversas en la experiencia posmercadeo.

Trastornos de la sangre y el sistema linfático: Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis.

Trastornos del metabolismo y la nutrición: Hipercaliemia, hiponatremia.

Trastornos hepatobiliares: Incremento de las enzimas hepáticas, función hepática anormal o hepatitis.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Angioedema, erupción cutánea, urticaria, prurito.

Trastornos del sistema músculo esquelético, del tejido conectivo y hueso: Dolor de espalda.

Trastornos renales y urinarios: Deterioro renal, incluyendo insuficiencia renal en pacientes susceptibles.

Datos de seguridad preclínicos: A dosis clínicamente relevantes no hubo evidencia de toxicidad sistémica anormal o a órgano blanco. En estudios de seguridad preclínicos, candesartán a dosis altas tuvo efectos sobre los parámetros renales y sobre las células rojas en ratones, ratas, perros y monos. Candesartán produjo una reducción en los parámetros de las células rojas de la sangre (eritrocitos, hemoglobina, hematócrito). Los efectos sobre los riñones (tales como nefritis intersticial, distensión tubular, túbulos basofílicos; concentraciones plasmáticas incrementadas de urea y creatinina) fueron inducidos por candesartán, los cuales pudieron ser secundarios al efecto hipotensor que condujo a alteraciones de la perfusión renal. Adicionalmente, candesartán indujo hiperplasia/hipertrofia de las células yuxtaglomerulares. Se consideró que estos cambios pudieron ser causados por candesartán. A dosis terapéuticas de candesartán en humanos, la hiperplasia/hipertrofia de las células renales yuxtaglomerulares no parece tener alguna relevancia.

Advertencias:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. No se deje al alcance de los niños.


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