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Primogyn 2 mg Caja Con 28 Tabletas

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Primogyn 2 mg Caja Con 28 Tabletas

Disponibilidad de producto sujeta a inventario

 

Presentación en caja con 28 tabletas.

Contiene: Valerato de estradiol

Dosis y via de administración: La que el médico señale

COFEPRIS: Reg. No. 69705 SSA IV

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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por COFEPRIS.

Indicaciones:

Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para el tratamiento de los signos y síntomas ocasionados por la deficiencia estrogénica debida a la menopausia natural o a la menopausia inducida quirúrgicamente.

Prevención de la osteoporosis posmenopáusica.

Contraindicaciones:

No se debe iniciar la terapia de reemplazo hormonal (TRH) en presencia de cualquiera de las condiciones siguientes. Se debe suspender inmediatamente el uso del producto si se presenta cualquiera de ellas durante el empleo de la TRH.

• Embarazo y lactancia.

• Hemorragia vaginal no diagnosticada.

• Sospecha o certeza de cáncer de mama.

• Sospecha o certeza de trastornos premalignos o de neoplasias malignas, si son influidas por los esteroides sexuales.

• Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).

• Enfermedad hepática severa.

• Tromboembolismo arterial agudo (por ejemplo, infarto del miocardio, accidente cerebro-vascular).

• Trombosis venosa profunda activa, trastornos tromboembólicos o historia documentada de estas condiciones.

• Alto riesgo de trombosis arterial o venosa.

• Hipertrigliceridemia severa.

• Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

Embarazo y lactancia:

No debe emplearse durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones adversas:

Los efectos adversos más graves asociados con el uso de la terapia de reemplazo hormonal se citan en Precauciones generales.

En la siguiente tabla se presentan las reacciones adversas que se han informado en las usuarias de terapia de reemplazo hormonal (TRH), de acuerdo a la clasificación por órganos y sistemas MedDRA (COS MedDRA).

Clase de órgano o sistema

Frecuente

(³ 1/100, < 1/10)

Poco frecuente

(³ 1/1,000, < 1/100)

Raro

(< 1/1,000)

Trastornos del sistema inmunológico

 

Reacción de hipersensibilidad.

 

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Aumento o disminución de peso.

  

Trastornos psiquiátricos

 

Humor deprimido.

Ansiedad.

Aumento o disminución de la libido.

Trastornos del sistema nervioso

Dolor de cabeza.

Mareo.

Migraña.

Trastornos oculares

 

Trastornos visuales.

Intolerancia a los lentes de contacto.

Trastornos cardíacos

 

Palpitaciones.

 

Trastornos gastrointestinales

Dolor abdominal, náuseas.

Dispepsia.

Distensión, vómito.

Trastornos cutáneos y del tejido subcutáneo

Exantema, prurito.

Eritema nodoso, urticaria.

Hirsutismo, acné.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

  

Calambres.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

Sangrado uterino/vaginal, incluyendo manchado.

Hipersensibilidad y mastalgia.

Dismenorrea, flujo vaginal, síndrome premenstrual, aumento del tamaño de las mamas.

Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración

 

Edema.

Fatiga.

Se utiliza el término MedDRA (versión 8.1) más apropiado para describir determinada reacción, sus sinónimos y trastornos relacionados.

En mujeres que sufren de angioedema hereditario, la administración de estrógenos exógenos puede inducir o exacerbar los síntomas de angioedema .

Advertencias:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. No se deje al alcance de los niños.


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