

Principio activo: Clorhidrato de Sertralina.
Dosis y vía de administración: La que el médico señale.
COFEPRIS: 026M2009SSAIV
No te automediques. Consulta a tu médico. Este producto requiere receta médica.
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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.
Indicaciones:
Antidepresivo.
Sertralina está indicada para el tratamiento de los síntomas de la depresión, incluida la depresión acompañada de síntomas de ansiedad, en pacientes con o sin antecedentes de manía. Después de obtener una respuesta satisfactoria, ha sido eficaz continuar el tratamiento con sertralina, tanto en la prevención de la recaída del episodio inicial como en la ocurrencia de nuevos episodios depresivos.
Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Una vez obtenida la respuesta inicial con sertralina, su empleo para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo ha podido relacionarse con eficacia, seguridad y tolerabilidad hasta por 2 años.
Contraindicaciones:
Sertralina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento, a los componentes de la fórmula y durante el embarazo y la lactancia.
Sertralina, también está contraindicada en aquellos pacientes que de modo concomitante son tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
Embarazo y lactancia:
No existen estudios adecuados y bien controlados en la mujer embarazada. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta en el humano, la sertralina deberá utilizarse durante el embarazo sólo si los beneficios esperados sobrepasan los riesgos.
Sólo se dispone de datos limitados concernientes a los niveles de sertralina en la leche materna. Los escasos estudios llevados a cabo en un grupo reducido de madres en periodo de lactancia y en sus niños, indican que existen concentraciones mínimas o no detectables de sertralina en el suero de los niños, mientras que los niveles de sertralina en la leche fueron más elevados que en el suero materno. No se recomienda su uso en las madres que se encuentren lactando, a menos de que a criterio del médico, el beneficio sobrepase los riesgos.
Reacciones adversas:
Información de Estudios Clínicos: Los efectos colaterales que se presentaron con frecuencia significativamente mayor con sertralina que con placebo en los estudios de dosis múltiples para la depresión fueron:
Sistema Nervioso Autónomo: Boca seca y aumento de la sudación.
Sistema Nervioso Central y Periférico: Mareos y temblores.
Gastrointestinal: Diarrea/heces blandas, dispepsia y náuseas.
Psiquiátrico: Anorexia, insomnio y somnolencia.
Reproductivo: Disfunción sexual (principalmente retardo en la eyaculación en varones) y en mujeres irregularidades menstruales.
Precauciones y advertencias:Inhibidores de la Monoaminooxidasa: Se han informado casos de reacciones serias, algunas veces fatales, en pacientes que reciben sertralina en combinación con algún inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo IMAOs selectivos, como selegilina y los IMAOs reversibles, tipo moclobemida. En algunos casos se presentaron síntomas que semejaban un síndrome serotoninérgico, cuyos síntomas incluyen: hipertermia, rigidez, mioclonias, inestabilidad autonómica, posiblemente con rápidas fluctuaciones de los signos vitales; alteraciones del estado mental que incluyen confusión, irritabilidad e importante agitación, que evoluciona a delirio y coma. Por lo tanto, no deberá administrarse sertralina en combinación con IMAO, ni antes de 14 días de haber interrumpido la administración del IMAO. Igualmente, deberán transcurrir al menos 14 días después de haber suspendido el tratamiento con sertralina para iniciar la administración de un IMAO (véase Contraindicaciones).
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