Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.

Indicaciones:

MODIODAL® es un neuroestimulante con propiedades neuroprotectoras, indicado para el tratamiento de:

• Somnolencia diurna excesiva asociada con narcolepsia.

• Hipersomnia idiopática.

• Síndrome de déficit de atención con trastorno de hiperactividad (DATH) (también conocido como disfunción cerebral mínima, daño cerebral mínimo, disfunción cerebral menor, síndrome hipercinético en niños o síndrome psíquico-orgánico en niños).

• Síndrome de apneas obstructivas durante el sueño (SAOS).

• Otros trastornos relacionados con somnolencia diurna.

Contraindicaciones:MODIODAL® está contraindicado en pacientes que se sabe tienen hipersensibilidad al modafinilo.

Embarazo y lactancia:Embarazo: En la clasificación de la FDA el producto está en la categoría B. Se carece de estudios clínicos adecuados en mujeres embarazadas. Además, estudios combinados teratológicos/neonatales en la rata, incluyendo evaluaciones del comportamiento, han revelado que no hay evidencia de efectos en el neonato. No se han conducido estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que no siempre se puede predecir la respuesta humana sobre la base de estudios de reproducción animal, MODIODAL® debería ser usado durante el embarazo solamente en casos especiales.

Reacciones adversas: 

Reacciones adversas:

Asociación con la interrupción del tratamiento: La seguridad de modafinilo ha sido evaluada en más de 2,300 individuos, de los cuales más de 900 con narcolepsia o narcolepsia/hipersomnia recibieron por lo menos una dosis de modafinilo.

En estudios clínicos controlados se ha encontrado que modafinilo es generalmente bien tolerado.

La mayoría de los efectos adversos fueron de leves a moderados en cuanto a severidad.

Precauciones y advertencias:

Sistema cardiovascular: Se recomienda que MODIODAL® Tabletas no sea usado en pacientes que tengan una historia de hipertrofia del ventrículo izquierdo o cambios isquémicos en el ECG, dolores en el pecho, arritmias u otras manifestaciones clínicamente importantes de prolapso de la válvula mitral.

No se ha evaluado o utilizado lo suficiente al modafinilo en pacientes con una historia reciente de infarto al miocardio o angina inestable y dichos pacientes deben ser tratados con especial cuidado.

En Farmalisto México Puede Comprar Modiodal. Al Mejor Precio (Costo, Vale). Medicamento De Marca (No Genérico), Que Sirve para Somnolencia diurna excesiva asociada con narcolepsia. Contiene (Fórmula): Modafinilo 200 mg. El Médico Tratante Debe Señalarle La Dosis De Consumo.