Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico., Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS: 168M2013 SSA IV

Indicaciones:

Es un agente anticonvulsivante indicado como terapia adyuvante de las crisis mioclónicas, crisis de inicio parcial y tónico-clónica generalizadas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

1) El retiro abrupto de la terapia con levetiracetam puede incrementar la frecuencia de las crisis.

2) Se recomienda vigilancia estrecha durante la terapia debido a que se ha reportado mayor tendencia suicida e incremento en el riesgo de suicidio.

3) Puede ser necesario reducir la dosis o descontinuar el fármaco si se presentan reacciones psicóticas de reciente aparición o agravamiento de las existentes.

4) Se han reportado reacciones dermatológicas graves (por ejemplo, Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). Se recomienda descontinuar inmediatamente el fármaco y ofrecer una terapia alternativa.

5) En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada existe mayor riesgo de toxicidad por lo que la dosis debe ajustarse de acuerdo a la depuración de creatinina.

6) En pacientes con insuficiencia hepática grave levetiracetam debe utilizarse con precaución y a dosis menores.

Embarazo y lactancia: 

No se use en el embarazo y la lactancia.

Reacciones adversas:

Los efectos adversos descritos con mayor frecuencia asociados a levetiracetam son somnolencia, fatiga y mareos.

Efectos dermatológicos: Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

Efectos gastrointestinales: Estreñimiento, diarrea, gastroenteritis, anorexia, náusea, pancreatitis, dolor abdominal y vómito.

Efectos hematológicos: Producción disminuida de eritrocitos, leucopenia, neutropenia, eosinofilia, pancitopenia, disfunción plaquetaria y trombocitopenia.

Efectos hepáticos: Hepatitis, absceso hepático, insuficiencia hepática o pruebas anormales de la función hepática.

Efectos inmunológicos: Influenza.

Efectos musculoesqueléticos: Dolor en cuello.

Efectos neurológicos: Ataxia, amnesia, astenia, coreoatetosis, consusión, mareo, dicinesia, cefalea, deterioro cognitivo, descoordinación, parestesia, somnolencia y vértigo.

Efectos oftálmicos: Conjuntivitis y diplopía.

Efectos óticos: Otalgia.

Efectos psiquiátricos: Irritabilidad, comportamiento hostil y agresivo, perturbación, ansiedad, catatonia, labilidad emocional, depresión, alucinaciones, trastornos psicóticos, pensamientos suicidas y suicidio.

Efectos renales: Incremento de la creatinina en suero, incontinencia urinaria.

Efectos respiratorios: Tos, congestión nasal, nasofaringitis, faringitis, neumonía, rinitis y sinusitis.

Otros: Fatiga.

Advertencias: 

Conservar a no más de 30ºC, en un lugar seco. No se administre a niños menores de 8 años.

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