Progyluton 2 mg Caja Con 21 Tabletas

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Progyluton 2 mg Caja Con 21 Tabletas

Disponibilidad de producto sujeta a inventario

 

Presentación caja con 21 tabletas 

Contiene: Estradiol 2.00 mg norgestrel 0.50 mg

Vía de administración: Via oral

Dosis: La que el médico señale

COFEPRIS: Reg.No 82110 SSA IV

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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por COFEPRIS.

Indicaciones:

Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para el tratamiento de los signos y síntomas ocasionados por la deficiencia estrogénica debida a la menopausia natural o al hipogonadismo, castración o falla ovárica primaria en mujeres con útero intacto.

Contraindicaciones:

No se debe iniciar la terapia de reemplazo hormonal (TRH) en presencia de cualquiera de las situaciones enumeradas a continuación. Se debe suspender inmediatamente el uso del preparado si se presenta cualquiera de ellas durante el empleo de la TRH. •  Embarazo y lactancia. •  Hemorragia vaginal sin diagnosticar. •  Sospecha o certeza de cáncer de mama. •  Sospecha o certeza de trastornos premalignos o de neoplasias malignas, si son influidas por los esteroides sexuales. •  Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos). •  Enfermedad hepática severa. •  Tromboembolismo arterial agudo (por ejemplo, infarto del miocardio, accidente cerebrovascular). Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de PROGYLUTON.

Embarazo y lactancia:

No esta indicada durante el embarazo y lactancia.

Reacciones adversas:

Los efectos secundarios más graves asociados con el uso de terapia de reemplazo hormonal se citan en Precauciones generales.

Otros eventos adversos que se han comunicado en usuarias de terapia de reemplazo hormonal (datos de poscomercialización), pero para los que la asociación con PROGYLUTON® no ha sido confirmada ni refutada son:

Clasificación por órganos y sistemas
MedDRA v.8.0

Frecuente

(³ 1/100, < 1/10)

Poco frecuente

(³ 1/1,000, <1/100)

Raras

(³ 1/10,000, <1/1,000)

Trastornos del sistema inmunitario

 

Reacción de hipersensibilidad

 

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Aumento de peso o disminución de peso

  

Trastornos psiquiátricos

 

Humor deprimido

Ansiedad

Disminución de la libido o aumento de la libido

Trastornos del sistema nervioso

Cefalea

Mareo

Migraña

Trastornos oculares

 

Trastornos visuales

Intolerancia a los lentes de contacto

Trastornos cardiacos

 

Palpitaciones

 

Trastornos gastrointestinales

Dolor abdominal, náuseas

Dispepsia

Distensión, vómito

Trastornos de la piel y del tejido celular subcutáneo

Exantema, prurito

Eritema nodoso, urticaria

Hirsutismo, acné

Trastornos musculosqueléticos y del tejido conjuntivo

  

Calambres musculares

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

Sangrado vaginal/uterino, incluyendo manchado (irregularidades del sangrado que remiten normalmente al continuar con el tratamiento)

Hipersensibilidad y dolor en las mamas

Dismenorrea

Flujo vaginal

Síndrome similar al premenstrual

Aumento del tamaño de las mamas

Trastornos generales y alteraciones en el sitio de administración

 

Edema

Fatiga

 

Advertencias:

 Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. No se deje al alcance de los niños.


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