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FRM-Epival 500 mg 1 Frasco Con 30 Comprimidos

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FRM-Epival 500 mg 1 Frasco Con 30 Comprimidos

Disponibilidad de producto sujeta a inventario

 

Presentación Caja Con 1 Frasco Con 30 Comprimidos

Principio activo: Valproato semisódico

Dosis y vía de administración: La que el médico señale

COFEPRIS: 082M87SSAIV

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Indicaciones: Anticonvulsivante. Epilepsia: EPIVAL cubren todo el espectro terapéutico de las crisis epilépticas en adultos y niños de 10 años de edad y mayores. En los niños menores de 10 años de edad se debe tener precaución por riesgo elevado de hepatotoxicidad y encefalopatía hiperamonémica en caso de tener alteraciones en el ciclo de la urea. Esta indicado como monoterapia y terapia complementaria en el tratamiento de pacientes con crisis parciales complejas que ocurren en forma aislada o asociadas con otro tipo de crisis. También están indicados en monoterapia o terapia complementaria para el tratamiento de las crisis de ausencia simple y compleja y de manera complementaria en pacientes con múltiples tipos de crisis que incluyen crisis de ausencias. EPIVAL esta indicado en el tratamiento del trastorno bipolar, en el episodio maniaco agudo y en episodios mixtos asociados al trastorno bipolar, con o sin características psicóticas. EPIVAL comprimidos está indicado para la profilaxis de la cefalea tipo migraña con aura o sin aura, para reducir el número de episodios o la severidad de la crisis.

 

 

Contraindicaciones:El valproato semisódico no debe administrarse a pacientes con enfermedad hepática o disfunción hepática significativa.

-El valproato semisódico está contraindicado en pacientes con alteraciones mitocondriales causadas por mutaciones en la polimerasa ɣ del ADN mitocondrial (POLG; v.gr. Síndrome de Alpers-Huttenlocher) y en niños menores de dos años en quienes se sospecha que tienen una alteración relacionada con POLG .

-El valproato semisódico está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento

-El valproato semisódico está contraindicado en pacientes con trastorno en el ciclo de la urea-

-El valproato semisódico está contraindicado en las siguientes situaciones:

Profilaxis de migraña en mujeres embarazadas y en mujeres que pueden potencialmente embarazarse y que no están usando un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con valproato. Se debe descartar embarazo antes de iniciar el tratamiento con valproato.

 

 

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia

 

Reacciones adversas:Los efectos colaterales más comúnmente reportados en el inicio de la terapia son: náuseas, vómitos e indigestión. Estos efectos generalmente son transitorios y rara vez requieren que se discontinúe el tratamiento. Se han reportado náusea, vómitos, diarrea, dolor abdominal y estreñimiento. También anorexia con alguna pérdida de peso e incremento del apetito con aumento de peso.

 

Precauciones y advertencias:Se han presentado alteraciones de la función hepática, incluyendo insuficiencia con resultados fatales en algunos pacientes que recibieron ácido valproico. Estos incidentes generalmente han ocurrido durante los primeros seis meses de tratamiento. La hepatotoxicidad severa o fatal puede verse precedida de síntomas inespecíficos como malestar general, debilidad, letargia, edema facial, anorexia y vómito. En pacientes con epilepsia puede ocurrir una pérdida del control de las crisis. Se debe monitorear de cerca a los pacientes para detectar la presencia de estos síntomas. Se deben realizar pruebas de función hepática antes del tratamiento y después en intervalos frecuentes, especialmente durante los primeros seis meses. Sin embargo, los médicos no deben confiar totalmente en la química sanguínea ya que estas pruebas no son anormales en todos los casos, pero también deben considerar los resultados de la historia clínica cuidadosa y exploración física.


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