Adalat Oros 30 mg Caja Con 30 Tabletas

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Adalat Oros 30 mg Caja Con 30 Tabletas

Disponibilidad de producto sujeta a inventario

 

Presentación en caja por 30 tabletas

Contiene: Nifedipino 30 mg

Vía de administración: Oral

Dosis: La que el médico señale.

COFEPRIS: Reg. No. 211M92 SSA IV

    Valor de Compra mínima: $150

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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por COFEPRIS.

Indicaciones:

Tratamiento de la enfermedad arterial coronaria.

Angina de pecho estable y crónica (angina de esfuerzo).

Tratamiento de la hipertensión arterial sistémica.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida o sospechada al nifedipino o cualquiera de los componentes de la formulación.


Embarazo y lactancia:

No se recomienda su uso durante el embarazo y lactancia.

Reacciones adversas:

Las reacciones adversas al medicamento (RAM) halladas en los estudios controlados con nifedipino y placebo y clasificadas por las categorías de frecuencia de CIOMS III (base de datos de los estudios clínicos: nifedipino n = 2,661; placebo n = 1,486; estado: 22 de febrero de 2006 y estudio ACTION: nifedipino n = 3,825; placebo n = 3,840) se enumeran a continuación:

Las reacciones adversas al medicamento enumeradas bajo la columna "frecuente" se apreciaron con una frecuencia inferior a 3%, con excepción del edema (9.9%) y cefalea (3.9%).

Las frecuencias de las reacciones adversas al medicamento informadas con nifedipino se resumen en la tabla que sigue a continuación. Los efectos adversos se presentan por orden de gravedad dentro de cada grupo de frecuencia. Los grupos de frecuencia se definen como frecuente (> 1/100 a 1/10), poco frecuente (> 1/1,000 a 1/100) y rara (> 1/10,000 a 1/1,000). Los efectos adversos al medicamento identificados sólo durante la vigilancia en curso posterior a la comercialización y por los que no se pudo calcular una frecuencia se enumeran bajo la columna desconocida.

Clasificación por órganos
y sistemas (MedDRA)

Frecuente

Poco frecuente

Rara

Desconocida

Trastornos de la sangre
y del sistema linfático

   

Agranulocitosis
Leucopenia

Trastornos del sistema
inmunitario

 

Reacción alérgica
Edema alérgico/angioedema
(incluye el edema de laringe)

Prurito
Urticaria
Erupción
cutánea

Reacción anafiláctica/
anafilactoide

Trastornos psiquiátricos

 

Reacciones de ansiedad
Trastornos del sueño

  

Trastornos del metabolismo
y de la nutrición

   

Hiperglucemia

Trastornos del sistema
nervioso

Cefalea

Vértigo
Migraña
Mareo
Temblores

Parestesias/
disestesias

Hipoestesia
Somnolencia

Trastornos oculares

 

Alteraciones visuales

 

Dolor de ojos

Trastornos cardiacos

 

Taquicardia
Palpitaciones

 

Dolor de pecho (angina de pecho)

Trastornos vasculares

Edema
Vasodilatación

Hipotensión
Síncope

  

Trastornos respiratorios,
torácicos y mediastinales

 

Hemorragia nasal
Congestión nasal

 

Disnea

Trastornos gastrointestinales

Estreñimiento

Dolor gastrointestinal y abdominal
Náuseas
Dispepsia
Flatulencia
Sequedad de boca

Hiperplasia
gingival

Bezoar
Disfagia
Obstrucción intestinal
Úlcera intestinal
Vómito
Insuficiencia gastroesofágica y del esfínter esofágico

Trastornos hepatobiliares

 

Aumento pasajero de las enzimas hepáticas

 

Ictericia

Trastornos de la piel y
del tejido celular subcutáneo

 

Eritema

 

Necrólisis epidérmica tóxica
Reacción alérgica
de fotosensibilidad
Púrpura palpable

Trastornos
musculosqueléticos
y del tejido conjuntivo

 

Calambres musculares
Tumefacción articular

 

Artralgia
Mialgia

Trastornos renales y urinarios

 

Poliuria
Disuria

  

Trastornos del aparato
reproductor y de la mama

 

Disfunción eréctil

  

Trastornos generales
y alteraciones en el sitio
de administración

Sensación
de malestar

Dolor inespecífico
Escalofríos

  

Efectos sobre la capacidad de conducción de vehículos y uso de maquinaria: Las reacciones medicamentosas, que varían de intensidad de una persona a otra, pueden alterar la capacidad de conducción de vehículos o el uso de maquinaria sobre todo al inicio del tratamiento, al cambiar la medicación o si se ingiere al mismo tiempo alcohol.

Advertencias:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Debido a que la sustancia activa, nifedipino, es sensible a la luz, las tabletas sólo deberán extraerse para su uso inmediato. No se deje al alcance de los niños.


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