Zofran 8 mg Caja 1 Ampolleta de 4 mL

$560.00
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Referencia: 7501043165297

Principio activo: Ondansetrón

Dosis y vía de administración: La que el médico señale

COFEPRIS: 216M91 SSA IV

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Indicaciones: 

• Prevención y tratamiento de la náusea y vómito inducidos por la radioterapia y la quimioterapia citotóxicas.

• Prevención y tratamiento de la náusea y el vómito postoperatorios (NAVPO)

 

Contradicciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

Embarazo y lactancia: 

Embarazo: No se ha establecido la seguridad del uso
de ZOFRAN® en el embarazo. La evaluación de estudios experimentales en animales no ha demostrado efectos adversos directos o indirectos sobre el desarrollo del embrión o feto humanos ni sobre el curso de la gestación y desarrollos peri/postnatal. Sin embargo, dado que los estudios en animales no son siempre predictivos de la respuesta en humanos, no se recomienda su empleo durante el embarazo.

Lactancia: No se recomienda la administración de ondansetrón durante la lactancia, debido a que éste es excretado por la leche. Las madres en tratamiento con ZOFRAN® no deben lactar a sus hijos.


Reacciones adversas: 

Más adelante se listan los efectos adversos por clase de sistema de órganos y frecuencia de ocurrencia. La frecuencia de ocurrencia se define como: muy común (= 1/10), común (= 1/100 y < 1/10), no común (= 1/1,000 y < 1/100), raro (= 1/10,000 y < 1/1,000) y muy raro (< 1/10,000), con inclusión de casos aislados. Por lo general, los eventos muy comunes, comunes y no comunes se determinaron a partir de los datos obtenidos de pruebas clínicas. Se tomó en cuenta la incidencia observada en los grupos tratados con placebo. Los eventos raros y muy raros generalmente se determinaron a partir de datos espontáneos obtenidos después de la comercialización.

Las frecuencias de eventos se estimaron a las dosis de ZOFRAN® consideradas como estándar y recomendadas según la indicación y la formulación. Los eventos adversos reportados en niños y adolescentes fueron similares a los observados en adultos.


Precacuciones y Advertencias: 

Se han reportado reacciones de hipersensibilidad en pacientes que también han mostrado hipersensibilidad a otros receptores agonistas de 5HT3.

Muy rara vez, y predominantemente en la administración de ZOFRAN® I.V., se han reportado cambios transitorios del ECG, incluyendo prolongación del intervalo QT.

Debido a que el ondansetrón prolonga el tiempo del tránsito intestinal, debe monitorearse a los pacientes por signos subagudos de oclusión intestinal.

El ZOFRAN® no ha mostrado afectación en las pruebas psicomotoras ni efecto sedante.

Considerando el perfil farmacológico de ZOFRAN®, no es esperable se presenten efectos perjudiciales en dichas actividades.

7501043165297

Ficha de Datos

Cantidad PUM
1
Presentación PUM
g
Principio Activo 1
ONDANSETRON
Registro Sanitario
216M91SSAIV
ATC
A04AA01
Condiciones Almacenamiento
Ambiente controlado 15° a 30°
Concentración
8
Unidad de Medida
mg
Presentación Comercial Embalaje
Caja
Marca
Si
F_ClaveProdServ
51171816
F_Unidad
Pieza
F_ClaveUnidad
H87
Concepto Hacienda
Ondansetron
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