Seretide Diskus 50mcg/250mcg Caja Con Dispositivo Inhalador Con 60 Dosis

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Seretide Diskus 50mcg/250mcg Caja Con Dispositivo Inhalador Con 60 Dosis

Disponibilidad de producto sujeta a inventario

 

Presentación en caja con dispositivo inhalador con 60 dosis.

Contiene: Salmeterol y Fluticasona 

Vía de administración: Inhalación oral

Dosis: La que el médico señale.

COFEPRIS: Reg. No. 340M99 SSA IV

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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por COFEPRIS.

Indicaciones:

Seretide está indicado en el tratamiento regular de la enfermedad obstructiva reversible de las vías respiratorias (incluyendo asma) en niños mayores de 4 años y adultos, cuando el uso de una combinación de broncodilatador y corticosteroide inhalado sea apropiado. Esto puede incluir: pacientes bajo dosis de mantenimiento efectivas de beta-agonistas de acción larga y corticosteroides inhalados. Pacientes sintomáticos bajo tratamiento actual con corticosteroides. Pacientes tratados con broncodilatadores con regularidad que necesitan corticosteroides inhalados.

Contraindicaciones:

Seretide está contraindicado en los pacientes con una historia de hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes.

Embarazo y la lactancia: 

No usar durante el embarazo y lactancia.

Reacciones adversas:

Dado que SERETIDE® DISKUS® contiene Salmeterol y Fluticasona, las reacciones secundarias que pueden presentarse dependerán de cualquiera de los dos principales activos. No existe evidencia de que se presenten reacciones secundarias adicionales al administrar ambos fármacos en forma concomitante.

Como sucede con otras terapias inhaladas, puede llegar a presentarse broncospasmo paradójico con un aumento inmediato de la disnea después de la administración de la dosis. Esto deberá tratarse inmediatamente con un broncodilatador inhalado de corta duración y rápida acción. SERETIDE® deberá interrumpirse inmediatamente, el paciente será evaluado y deberá instituirse terapia alternativa de ser necesario.

A continuación se presentan los eventos adversos que han estado asociados con cada componente:

Salmeterol:

• Existen reportes de irritación orofaríngea.

• Como con otros ß2 agonistas, se ha reportado temblor fino, palpitaciones y cefalea, los cuales tienden a ser transitorios y disminuyeron con la terapia regular.

• Pueden llegar a presentarse arritmias cardiacas (incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles), generalmente en pacientes susceptibles.

• En muy raras ocasiones ha habido reportes de artralgias.

• En muy raras ocasiones ha habido reportes de reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas como edema y angioedema, broncospasmo y choque anafiláctico. También se han producido reportes no comunes de exantema.

• Ha habido reportes de irritación bucofaríngea.

• Comúnmente ha habido reportes de calambres musculares.

• En muy raras ocasiones, ha habido reportes de hiperglucemia.

Propionato de Fluticasona:

• En algunos pacientes puede llegar a presentarse ronquera y candidiasis en boca y garganta. Ambas pueden ser aliviadas mediante la realización de enjuagues con agua, posterior al uso de SERETIDE®. La candidiasis sintomática puede ser tratada con terapia antimicótica tópica.

• Con poca frecuencia se han reportado reacciones de hipersensibilidad cutánea. También se han reportado casos raros de reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan como angioedema (principalmente edema facial y orofaríngeo), síntomas respiratorios (como disnea o broncospasmo) y muy raramente reacciones anafilácticas.

• Entre los posibles efectos sistémicos figuran el síndrome de Cushing, rasgos cushingoides, supresión adrenal, retardo del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma (véase Precauciones generales).

• En muy raras ocasiones ha habido reportes de hiperglucemia.

• Muy rara vez se han presentado comunicaciones de ansiedad, trastornos del sueño y cambios de conducta, incluyendo hiperactividad e irritabilidad (predominantemente en niños).

Combinación Salmeterol/Propionato de Fluticasona:

• En estudios clínicos, comúnmente se ha reportado ronquera/disfonía, irritación de la garganta, cefalea, candidiasis bucofaríngea y palpitaciones. Neumonía (en pacientes que padecen EPOC).

En el periodo postcomercialización:

• Con poca frecuencia, reportes de reacciones cutáneas de hipersensibilidad.

• En raras ocasiones reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan como angioedema (principalmente edema facial y orofaríngeo), síntomas respiratorios (disnea y/o broncospasmo) y en muy raras ocasiones, reacciones anafilácticas.

• En muy raras ocasiones reportes de ansiedad, trastornos del sueño, alteraciones del comportamiento como hiperactividad e irritabilidad, predominantemente en niños.

• En muy raras ocasiones también ha habido reportes de hiperglucemia.

Advertencias:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. No se deje al alcance de los niños.


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