Laboratorio: Bristol-Myers Squibb.

Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por el registro COFEPRIS.

Indicaciones: VIDEX® EC está indicado, en combinación con otros agentes antiretrovirales, para el tratamiento de pacientes infectados por el VIH.

Contraindicaciones: VIDEX® EC está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad clínicamente significativa a didanosina o a cualquiera de los componentes de la formulación.

Embarazo y lactancia:

• Embarazo: No hay estudios adecuados y bien controlados acerca del uso de didanosina en mujeres embarazadas. VIDEX® EC debe usarse durante el embarazo únicamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial. Se han reportado casos de acidosis láctica fatal en mujeres embarazadas que recibieron la combinación de didanosina y estavudina con otros agentes antiretrovirales. Se desconoce si el embarazo aumenta el riesgo del síndrome de acidosis láctica/esteatosis hepática reportada en mujeres no embarazadas que reciben análogos de nucléosidos. La combinación de didanosina y estavudina debe ser usada con precaución durante el embarazo y se recomienda solamente si el beneficio potencial supera claramente el riesgo potencial. Los profesionales de la salud que atienden mujeres embarazadas infectadas con VIH que reciben didanosina, deben permanecer en alerta para un diagnóstico temprano del síndrome de acidosis láctica/esteatosis hepática.
• Lactancia: No se sabe si la didanosina se excreta en la leche humana. Ya que numerosos medicamentos se excretan en la leche materna, se recomienda que a las mujeres en periodo de lactancia no se les administre VIDEX® EC debido al riesgo de reacciones adversas serias en los bebés. Se debe instruir a las madres infectadas con VIH no amamanten a sus bebés para evitar el riesgo de transmisión postnatal de VIH. A dosis diarias de hasta 1,000 mg/kg/día en ratas, la didanosina fue asociada con la reducción de ingesta de alimentos y ganancia de peso corporal en hembras y cachorros durante la lactancia media y tardía, pero el desarrollo físico y funcional de las crías no se alteró.

Reacciones adversas: La pancreatitis es una toxicidad grave de VIDEX® EC. La pancreatitis que puede ser fatal fue observada en pacientes que recibieron VIDEX® EC solo o en combinación con otros tratamientos, tanto en estudios clínicos controlados como en reportes espontáneos (incluyendo combinaciones que contenían estavudina). Los pacientes tratados con VIDEX® EC en combinación con estavudina pueden tener mayor riesgo de presentar pancreatitis.

Otras toxicidades importantes incluyen acidosis láctica y hepatomegalia importante con esteatosis, cambios en la retina y neuritis óptica  y neuropatía periférica.

Cuando se usa VIDEX® EC en combinación con otros medicamentos que tienen toxicidades semejantes, la incidencia de estas toxicidades puede ser mayor que cuando se usa VIDEX® EC en forma aislada. Por lo tanto, los pacientes tratados con regímenes combinados que incluyen estavudina pueden estar en un riesgo mayor de presentar alteraciones de la función hepática y neuropatía periférica.

Los pacientes tratados con VIDEX® EC pueden desarrollar neuropatía periférica, que generalmente se caracteriza por entumecimiento, hormigueo y dolor que se presenta en forma simétrica y bilateral en pies y, con menor frecuencia en las manos. En los estudios clínicos, la frecuencia de esta reacción pareció relacionarse con la dosis y/o el estadío de la enfermedad; aunque se observó una menor incidencia en pacientes en los que la enfermedad no se encontraba muy avanzada. En estudios clínicos controlados, la neuropatía periférica ha ocurrido con mayor frecuencia en pacientes con antecedentes de neuropatía o de terapia neurotóxica, incluyendo estavudina.

Precauciones y advertencias: Los pacientes tratados con VIDEX® EC pueden seguir presentando infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por VIH.

Información como "para qué sirve", "efectos secundarios" de este medicamento pueden consultarlos directamente con su médico tratante.

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