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FRM-Blopress Pluss 16 mg/ 12.5 mg Caja Con 28 Tabletas

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FRM-Blopress Pluss 16 mg/ 12.5 mg Caja Con 28 Tabletas

Disponibilidad de producto sujeta a inventario

 

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Presentación: Caja con 28 tabletas.    

Contiene: Candersartán 16 mg , hidroclorotiazida 12.5 mg

Vía de administración y Dosis: La que el médico señale.

COFEPRIS: 237M2002 SSA IV  

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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico, Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por  COFEPRIS 237M2002 SSA IV.


Indicaciones:
Tratamiento de la hipertensión arterial cuando la monoterapia con candesartán o hidroclorotiazida no es suficiente.


Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a cualquier componente de candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida o fármacos derivados de la sulfonamida.

  • El uso de candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida en combinación con medicamentos que contengan aliskiren en pacientes con diabetes o deterioro renal de moderado a severo (GFR<60mL/min/1.73m2).

Menores de 18 años.

  • Deterioro renal severo (depuración de creatinina < 30 mL/min/1.73 m2) o anuria.
  • Gota, hipokalemia, hiperkalemia refractaria, insuficiencia hepática y/o colestasis.


Embarazo y lactancia:

No usar.


Reacciones Adversas: 

Estudios Clínicos

Se utiliza la siguiente convención para la clasificación de la frecuencia de una reacción adversa a los medicamentos (RAs) y se basa en las directrices del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS): muy frecuente (?1/10); Frecuente (? 1/100 a <1/10); Poco frecuentes (?1/1,000 a <1/100); Raro (?1/10,000 a <1/1,000); Muy raros (<1/10,000); Desconocido (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

 

En estudios clínicos controlados con candesartán/hidroclorotiazida, los eventos adversos fueron ligeros y transitorios. Los abandonos del tratamiento debido a eventos adversos fueron similares con candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida (3.3%) y placebo (2.7%).

 

En un análisis agrupado de los datos de ensayos clínicos, se reportaron las siguientes reacciones adversas comunes (>1/100) con candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida, con base en una incidencia de eventos adversos con candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida de al menos 1% mayor que la incidencia observada con placebo:

 

 

 

Frecuencia/Clase de Sistema órgano

 

Frecuente

Infecciones e infestaciones

Infección respiratoria1

Trastornos del sistema nervioso

Mareo/vértigo, cefalea1

1 Las ""infecciones respiratorias"" y la ""cefalea"" de las RAs se observaron en los ensayos clínicos de candesartán cilexetilo, pero no se observaron en los ensayos clínicos de la combinación candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida.


Precauciones:
Estenosis de la arteria renal: Otros fármacos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona; por ejemplo, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), pueden aumentar la urea y la creatinina séricos en los pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria renal de un riñón solitario. Se puede anticipar un efecto similar con los antagonistas del receptor de angiotensina II.

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