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FRM-Depakene 250 mg Caja Con 30 Cápsulas

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FRM-Depakene 250 mg Caja Con 30 Cápsulas

Disponibilidad de producto sujeta a inventario

 

Presentación: Caja con 30 cápsulas.

Principio activo: Ácido valpróico

Dosis y vía de administración: La que el médico señale

COFEPRIS: 0542M79 SSA IV

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Indicaciones: Anticonvulsivante.

El ácido valproico está indicado como monoterapia y terapia complementaria en el tratamiento de pacientes con crisis parciales complejas que ocurren en forma aislada o asociadas con otro tipo de crisis.

El ácido valproico también está indicado en monoterapia o terapia complementaria para el tratamiento de las crisis de ausencia simple o compleja y de manera complementaria en pacientes con múltiples tipos de crisis que incluyen las de ausencia.

Se define ausencia simple como una muy breve pérdida de la función cognitiva de la conciencia acompañada por ciertas descargas epilépticas generalizadas sin otros signos clínicos detectables. Ausencia compleja es el término usado cuando otros signos también están presentes.

 

Contraindicaciones:El ácido valproico no debe administrarse a pacientes con enfermedad hepática o disfunción hepática significativa

-El ácido valproico está contraindicado en pacientes que tienen trastornos mitocondriales causadas por mutaciones en la polimerasa ɣ del ADN mitocondrial (POLG; v.gr. Síndrome de Alpers-Huttenlocher) y en niños menores de dos años de edad en quienes se sospecha tener un trastorno relacionado con POLG.

-El ácido valproico está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento

-El ácido valproico está contraindicado en pacientes con trastorno en el ciclo de la urea

-El ácido valproico está contraindicado en las siguientes situaciones:

-Profilaxis de migraña en mujeres embarazadas o con la posibilidad de quedar embarazadas que no están utilizando métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con valproato. Se debe descartar embarazo antes de iniciar el tratamiento con valproato.

-El ácido valproico está contraindicado en pacientes con porfiria.

 

Embarazo y lactancia:El ácido valproico no debe ser usado en niñas, adolescentes femeninas, en mujeres con posibilidad de embarazarse o en mujeres embarazadas, a menos que otros tratamientos sean ineficaces o no sean tolerados.

Las mujeres en edad reproductiva tienen que utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con valproato. En mujeres que planean embarazarse, se deben hacer todos los esfuerzos para cambiar a un tratamiento alternativo apropiado antes de la concepción si es posible.

Lactancia

El valproato se excreta por la lecha materna en una concentración que va del 1% al 10% de los niveles séricos maternos. Se han observado alteraciones hematológicas en recién nacidos/niños de madres tratadas. Se debe tomar una decisión sobre suspender la lactancia o suspender la terapia con valproato tomando en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de la terapia para la madre.

 

Reacciones adversas: Cefalea, astenia, náusea, vómito, dolor abdominal, somnolencia, temblor, mareo, diplopía,

 

Precauciones y advertencias: Se han presentado alteraciones de la función hepática, incluyendo insuficiencia con resultados fatales en algunos pacientes que recibieron ácido valproico. Estos incidentes generalmente han ocurrido durante los primeros seis meses de tratamiento. La hepatotoxicidad severa o fatal puede verse precedida de síntomas inespecíficos como malestar general, debilidad, letargo, edema facial, anorexia y vómito. En pacientes con epilepsia puede ocurrir una pérdida del control de las crisis. Se debe monitorear de cerca a los pacientes para detectar la presencia de estos síntomas.


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