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FRM-Klaricid 12H 125mg/5mL Caja Con Frasco Granulado Para 60mL -RX2

$431.00
IVA incluido Entrega de 3 a 5 horas en CDMX. Interior de la República de 24 a 48 horas.
Referencia: 7501033921681

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Principio activo: Claritromicina.

Dosis y vía de administración: La que el médico señale

COFEPRIS: 086M91 SSA IV.

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Información de uso médico, producto de venta con receta. Consulte a su médico. Indicaciones y contraindicaciones aprobadas por COFEPRIS: 086M91 SSA IV.

 

Indicaciones:

Claritromicina es un antibiótico macrólido de espectro medio, para el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas y bajas, causadas por diferentes especies bacterianas susceptibles, como son:

 

Infecciones de vías respiratorias altas (amigdalitis, faringitis, sinusitis).
Infecciones de vías respiratorias bajas (bronquitis, neumonía).
Otitis media aguda.
Infecciones de piel y tejidos blandos (impétigo, foliculitis, celulitis, abscesos).
Infecciones diseminadas o localizadas por Mycobacterium avium o M. intracellulare, e infecciones localizadas por M. chelonae, M. fortuitum o M. kansasii.

 

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a los antibióticos macrólidos o cualquiera de sus excipientes.

 

La administración concomitante de la claritromicina y cualquiera de los siguientes medicamentos está contraindicada: astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina, ya que pueden resultar en una prolongación del QT y arritmias cardiacas incluyendo taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsade de pointes.

La administración concomitante de claritromicina y alcaloides ergot (v.gr. ergotamina o dihidroergotamina) está contraindicado ya que puede generar toxicidad por ergot.

La administración concomitante de claritromicina y midazolam oral está contraindicada.

Claritromicina no deberá de usarse en pacientes con historia de prolongación del QT (congénita o adquirida) o arritmia cardiaca ventricular, incluyendo torsades de pointes. No debe administrarse a pacientes con hipokalemia (riesgo de intervalo QT prolongado).

 

Claritromicina no debe ser usada en pacientes que sufren de insuficiencia hepática severa en combinación con daño renal. No debe administrarse de manera concomitante con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) que son metabolizadas de manera extensa por CYP3A4 (lovastatina o simvastatina), debido al mayor riesgo de miopatía, incluyendo rabdomiólisis.

 

Embarazo y Lactancia:

Consulte a su médico.

 

Reacciones adversas:

Las reacciones adversas más comunes y frecuentes relacionadas con la terapia con claritromicina, tanto para el adulto como para la población pediátrica, son: dolor abdominal, diarrea, náusea, vómito y alteración en el sabor. Estas reacciones adversas usualmente son de intensidad leve y son consistentes con el perfil de seguridad conocido de los antibióticos macrólidos. No hay diferencia estadísticamente significativa en la incidencia de eventos adversos gastrointestinales durante los estudios clínicos y la población de pacientes con o sin infección micobacterial preexistente.

 

La tabla 1 muestra los eventos adversos reportados en pacientes tomando claritromicina en estudios clínicos y posmercado. Las reacciones consideradas al menos posiblemente relacionadas con claritromicina son mostradas por órganos y sistemas usando la siguiente definición: muy común (≥1/10), común (≥ 1/100 a < 1/10), poco común (≥ 1/1,000 a < 1/100) y desconocida (reacciones adversas posmercado; no pueden ser estimadas con los datos disponibles). En cada grupo, las reacciones adversas son presentadas en orden decreciente en magnitud cuando esta puede ser evaluada.

 

TABLA 1 Eventos adversos reportados con claritromicina

 

Órgano o Sistema

Muy común > 1/10

Común >1/100 a < 1/10

Poco común > 1/1,000 a < 1/100

Se desconoce* (no se puede estimar con los datos disponibles)

Infecciones e infestaciones

 

 

Celulitis1, candidiasis, gastroenteritis2, infección3, infección vaginal

Colitis pseudomembranosa, erisipela,

Sistema linfático y sanguíneo

 

 

Leucopenia, neutropenia4, trombocitemia 3, eosinofilia4

Agranulocitosis, trombocitopenia

Enfermedades del sistema inmune

 

 

Reacción anafilactoide1, hipersensibilidad

Reacción anafiláctica, angioedema

Enfermedades de metabolismo y nutrición

 

 

Anorexia, apetito disminuido

 

Enfermedades psiquiátricas

 

Insomnio

Ansiedad, nerviosismo3,

Enfermedad psicótica, estado confusional, despersonalización, depresión, desorientación, alucinaciones, sueños anormales, manía

Enfermedades del sistema nervioso

 

Disgeusia, cefalea

Pérdida de conciencia 1, discinesia1, mareo, somnolencia, tremor

Convulsión, ageusia, parosmia, anosmia, parestesia

Enfermedades del oído y laberinto

 

 

Vértigo, audición alterada, tinnitus

Sordera

Enfermedades cardiacas

 

 

Paro cardiaco1, fibrilación atrial1, prolongación del QT en el electrocardiograma, extrasístoles1, palpitaciones

Torsade de pointes, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular

Enfermedades vasculares

 

Vasodilatación1

 

Hemorragia

Enfermedades mediastinales, torácicas y respiratorias

 

 

Asma1, epistaxis2, embolismo pulmonar1

 

Enfermedades gastrointestinales

 

Diarrea, vómito, dispepsia, náusea, dolor abdominal

Esofagitis1, enfermedad por reflujo gastroesofágico2, gastritis, proctalgia2, estomatitis, glositis, distensión abdominal4, estreñimiento, boca seca, eructos, flatulencia

Pancreatitis aguda, decoloración de lengua, decoloración de dientes

Enfermedades hepatobiliares

 

Pruebas de función hepática alteradas

Colestasis4, hepatitis4, incremento de alanino aminotransferasa, incremento de aspartato aminotransferasa, incremento de gama glutamil transferasa4

Insuficiencia hepática, ictericia hepatocelular

Enfermedades de la piel y tejido subcutáneo

 

 

 

Rash, hiperhidrosis

Dermatitis bulosa1, prurito, urticaria, rash maculo-papular3

Reacciones adversas cutáneas graves (SCAR) (por ejemplo, pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP), Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, rash medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)), acné

Enfermedades del tejido conectivo y músculo-esqueléticas

 

 

Espasmos musculares3, rigidez musculoesquelética1, mialgia2

Rabdomiólisis2**, miopatía

Enfermedades renales y urinarias

 

 

Incremento en la creatinina sérica1, incremento en la urea sanguínea1

Falla renal, nefritis intersticial

Enfermedades generales y condiciones en el sitio de administración

Flebitis en el sitio de inyección1

Dolor en el sitio de inyección1, inflamación en el sitio de inyección1

Malestar4, pirexia3, astenia, dolor en el pecho4, escalofríos4, fatiga4

 

Investigaciones

 

 

Relación anormal albúmina:globulina1, incremento en la fosfatasa alcalina sanguínea4, incremento en la deshidrogenasa láctica sanguínea4

Incremento en el rango normalizado internacional (INR), prolongación del tiempo de protrombina, color anormal de la orina.

 

pruebabbott
7501033921681

Ficha de Datos

Cantidad PUM
60
Presentación PUM
g
Principio Activo 1
CLARITROMICINA
Rx
RX2
Registro Sanitario
086M91SSAIV
ATC
J01FA09
Condiciones Almacenamiento
Ambiente controlado 15° a 30°
Concentración
125-5
Presentación Comercial Embalaje
Caja
Marca
Si
F_ClaveProdServ
51101500
F_Unidad
Pieza
F_ClaveUnidad
H87
Concepto Hacienda
Antibioticos
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